掲載日 | タイトル | 詳細 | 問い合せ先・備考 |
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2024年 12月6日 |
【PMDA】「MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて」の一部改正について ならびにMID-NETRの協力医療機関の変更について(周知依頼) ・「MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて」の一部改定(令和6年12月2日薬機RS長発第8号) ・ MID-NET®の協力医療機関の変更について(お知らせ) (令和6年12月2日) |
サイト(PMDA) | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構医療情報科学部 MID-NET広報活動問合せ窓口 担当:荻原氏、林氏 TEL:03-3506-9473 |
2024年 12月2日 |
【厚生労働省】医療事故の再発防止に向けた警鐘レポートNo.1の公表について(周知依頼) | 文書(PDF) サイト(日本医療安全調査機構) | 厚生労働省医政局地域医療計画課医療安全推進・医務指導室企画調査係 E-mail:IRYOUANZEN@mhlw.go.jp |
2024年 11月29日 |
【厚生労働省】ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮頸癌)の一部改正について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 担当:山崎氏 TEL:03-5253-1111 内線2743 E-mail:yamasaki-aya@mhlw.go.jp |
2024年 11月29日 |
【厚生労働省】デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮体癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細胞癌及び胆道癌)の一部改正について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 担当:佐藤氏 TEL:03-5253-1111 内線2736 |
2024年 11月29日 |
【厚生労働省】ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 担当:渡部氏 TEL:03-5253-1111 内線4221 |
2024年 11月19日 |
日本医療機能評価機構】 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.216」の提供について | 文書(PDF) サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構) | |
2024年 11月15日 |
【日本医学会】第36回日本医学会公開フォーラム「全ての診療領域の基礎となるゲノム医療~ゲノム医療推進法の基本計画策定に際し考慮すべきこと~」収録映像について(周知依頼) | 詳細:日本医学会 シンポジウムOnlineライブラリー(日本医学会サイト) | |
2024年 11月13日 |
【日本赤十字社】献血血液の研究開発等への使用に関する公募の実施について(周知依頼) | 詳細(PDF) | 日本赤十字社公募担当窓ロ 日本赤十字社血液事業本部技術部製造管理課 TEL:03‐3437‐7204 E-mail:nissekikoubo@jrc.or.jp |
2024年 11月11日 |
【厚生労働省】「医薬品・医療機器等安全性情報 No.414」について(周知依頼) | サイト(PMDA)関連URL(厚生労働省) | |
2024年 10月22日 |
【日本医学会】「第165回日本医学会シンポジウム 災害医療の現状と今後の課題」の開催について(周知依頼) | 日本医学会(サイト) | 日本医学会 TEL:03-3946-2121(代) |
2024年 10月22日 |
【厚生労働省】「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」について(周知依頼) | 詳細[添付資料1](PDF)詳細[添付資料2](PDF) | 厚生労働省医政局研究開発振興課 担当:伊藤氏、丸山氏 E-mail:ethics@mhlw.go.jp |
2024年 10月22日 |
【厚生労働省】医療事故情報収集等事業第78回報告書の公表について(周知事項) | 文書(PDF)別添1(PDF)別添2(PDF) | 厚生労働省医政局地域医療計画課医療安全推進・医務指導室企画調査係 担当:海老原氏 TEL:03-5253-1111 内線2580 E-mail:IRYOUANZEN@mhlw.go.jp |
2024年 10月1日 |
【厚生労働省】「医薬品・医療機器等安全性情報 No.413」について(周知依頼) | サイト(PMDA)関連URL(厚生労働省) | |
2024年 9月30日 |
【厚生労働省】ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について(周知依頼) | 詳細(PDF) | 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 担当:佐藤氏 TEL:03-5253-1111 内線2736 |
2024年 9月30日 |
【厚生労働省】ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について(周知依頼) | 詳細(PDF) | 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 担当:菅井氏 TEL:03-5253-1111 内線2740 |
2024年 9月24日 |
【厚生労働省】デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の一部改正について(周知依頼) | 詳細(PDF) | 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 担当:菅井氏 TEL:03-5253-1111 内線2740 |
2024年 9月24日 |
【厚生労働省】「メポリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)について」の一部訂正について(周知依頼) | 詳細(PDF) | 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 担当:菅井氏 TEL:03-5253-1111 内線2740 |
2024年 9月24日 |
【日本医師会】ハーバード大学 T.H.Chan公衆衛生大学院 武見国際保健プログラムのフェロー募集のお知らせ(周知依頼) | 詳細(PDF) | 日本医師会国際課 TEL:03-3942-6489 |
2024年 9月20日 |
【日本医療機能評価機構】 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.214」の提供について | 文書(PDF) サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構) | |
2024年 9月10日 |
【日本医学会】第164回日本医学会シンポジウム「がん予防、医療、共生の現在とこれから」の収録映像について(周知依頼) | 日本医学会 シンポジウムOnlineライブラリー(日本医学会サイト) | |
2024年 9月3日 |
【厚生労働省】メポリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)について(周知依頼) | 詳細(PDF) | 厚生労働省 医薬局 医薬局医薬品審査管理課 担当:山崎綾様 TEL:03-5253-1111 内線2743 |
2024年 9月3日 |
【厚生労働省】ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について(周知依頼) | 詳細(PDF) | 厚生労働省 医薬局 医薬局医薬品審査管理課 担当:山崎綾様 TEL:03-5253-1111 内線2743 |
2024年 8月23日 |
【日本医学会】第36回日本医学会公開フォーラム オンライン参加申込開始のお知らせ(周知依頼) | 詳細(日本医学会サイト) | 日本医学会 TEL:03-3946-2121(代) |
2024年 8月23日 |
【厚生労働省】「医薬品・医療機器等安全性情報 No.412」について(周知依頼) | サイト(PMDA)関連URL(厚生労働省) | |
2024年 8月23日 |
【日本医師会】令和6年度 死亡時画像診断(Ai)研修会の開催について(周知依頼) | 詳細(PDF) | |
2024年 8月23日 |
【厚生労働省】リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について(周知依頼) | 詳細(PDF) | 厚生労働省医薬局医療機器審査管理課 担当:上坊真穂様 TEL:03-5253-1111 内線2788 |
2024年 8月20日 |
【厚生労働省】「オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)の一部改正について」の一部訂正について(周知依頼) | 詳細(PDF) | 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 担当:山崎綾様 TEL:03-5253-1111 内線2743 E-mail:yamasaki-aya@mhlw.go.jp |
2024年 8月20日 |
【日本医療機能評価機構】 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.213」の提供について | 文書(PDF) サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構) | |
2024年 8月6日 |
【厚生労働省】「感染症危機管理専門家(IDES)養成プログラム」採用案内について(周知依頼) | 詳細(PDF) | 厚生労働省 健康・生活衛生局 感染症対策部 感染症対策課 感染症危機管理専門家(IDES)養成プログラム事務局 担当:砂田和子様 TEL:03-3595-2257(直通)内線8042 E-mail:kansensho@mhlw.go.jp |
2024年 8月6日 |
【PMDA】ガイドライン、事務処理手続通知及び利便性向上に向けた更なる取組に関する通知の発出ついて(周知依頼) | 詳細(PDF) | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医療情報科学部 MID-NET広報活動問合せ窓口 担当:荻原氏 TEL:03-3506-9473 |
2024年 8月5日 |
【日本再生医療学会】再生医療を普遍化するためのオープンイノベーションについて(周知依頼) | 詳細(PDF) | 一般社団法人日本再生医療学会 事務局 公務室 E-mail:publicaffairs@jsrm.jp |
2024年 8月5日 |
【厚生労働省】病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」及び「地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」について(周知依頼) | サイト(厚生労働省) | 厚生労働省医薬局医薬安全対策課 担当:岩井遥香様(E-mail:iwai-haruka@mhlw.go.jp) 木村駿様(E-mail:kimura-shun.6i1@mhlw.go.jp) |
2024年 7月26日 |
【日本医学会】第35回日本医学会公開フォーラム「糖尿病,肥満症診療の進歩と問題点」収録映像について(周知依頼) | 日本医学会 シンポジウムOnlineライブラリー(日本医学会サイト) | |
2024年 7月26日 |
【厚生労働省】令和5年度販売情報提供活動監視事業報告書について(周知依頼) | 概要(PDF)報告書(PDF) | 厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課 担当:大平氏 TEL:03-5253-1111 内線2762 E-mail:oohira-yasushi@mhlw.go.jp |
2024年 7月19日 |
【日本医療機能評価機構】 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.212」の提供について | 文書(PDF) サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構) | |
2024年 7月19日 |
【厚生労働省】医療事故情報収集等事業 第77回報告書及び2023年年報の公表について(周知依頼) | 文書 報告書(PDF)別添1(PDF)別添2(PDF)文書 年報(PDF) | 厚生労働省医政局地域医療計画課 医療安全推進・医務指導室企画調査係 担当:海老原氏 TEL 03-5253-1111 内線2580 E-mail:IRYOUANZEN@mhlw.go.jp |
2024年 7月12日 |
【厚生労働省】「医薬品・医療機器等安全性情報 No.411」について(周知依頼) | サイト(PMDA)関連URL(厚生労働省) | |
2024年 7月5日 |
【厚生労働省】「疾病の兆候を検出し受診を促す家庭用医療機器の承認申請に当たって留意すべき事項について」の一部改正について(周知依頼) | 詳細(PDF) | 厚生労働省 医薬局 医療機器審査管理課・プログラム医療機器審査管理室 プログラム医療機器審査調整官 革新的製品審査調整官 担当:高橋彩来様 TEL:03-5253-1111 夜間直通03-3595-2419 FAX:03-3597-0332 Email:takahashi-sara.z33@mhlw.go.jp |
2024年 6月24日 |
【日本医学会】第8回研究倫理教育研修会議事要旨(配信動画含む)の公開について(周知依頼) | 詳細(日本医学会サイト) | |
2024年 6月24日 |
【厚生労働省】「再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律」の公布について(周知依頼) | 詳細(PDF) | 厚生労働省 医政局 研究開発政策課再生医療等研究推進室 TEL:03-5253-1111 内線2587 TEL:03-3595-2430 課直通 |
2024年 6月21日 |
【日本医療機能評価機構】医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.211」の提供について | 文書(PDF) サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構) | |
2024年 6月21日 |
【厚生労働省】特定臨床研究で得られた試験成績を医療機器及び再生医療等製品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について(周知依頼) | 詳細(PDF) | 厚生労働省 医薬局医療機器審査管理課・プログラム医療機器審査管理室 プログラム医療機器審査調整官 革新的製品審査調整官 担当:高橋彩来様 TEL:03-3595-2419 Email:takahashi-sara.z33@mhlw.go.jp |
2024年 6月10日 |
【厚生労働省】令和6年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省 医薬局医薬品審査管理課 担当:佐藤氏 TEL:03-5253-1111 内線2736 |
2024年 6月10日 |
【厚生労働省】セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮頸癌)の一部改正について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省 医薬局医薬品審査管理課 担当:佐藤氏 TEL:03-5253-1111 内線2736 |
2024年 6月10日 |
【公益財団法人医療機器センター】厚生労働省・臨床研究推進事業[医療機器の臨床研究に関する相談窓口設置のご案内]について(周知依頼) | 相談窓口のウェブサイト(公益財団法人医療機器センター) | |
2024年 5月31日 |
【厚生労働省】オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)の一部改正について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省 医薬局医薬品審査管理課 担当:菅井氏 TEL:03-5253-1111 内線2740 |
2024年 5月31日 |
【厚生労働省】ネモリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎に伴うそう痒)について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省 医薬局医薬品審査管理課 担当:菅井氏 TEL:03-5253-1111 内線2740 |
2024年 5月27日 |
【厚生労働省】ペムブロリズマブ(胃癌、胆道癌、簡略版)最適GL通知について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 担当:佐藤氏 TEL:03-5253-1111 内線2736 |
2024年 5月24日 |
【こども家庭庁】NIPTの臨床研究における課題と対応について(周知依頼) | 文書(PDF)通知(PDF)別添資料1(PDF)別添資料2(PDF) | 家庭庁成育局母子保健課科学技術係 TEL:03-6862-0518 |
2024年 5月20日 |
【日本医療機能評価機構】医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.210」の提供について | 文書(PDF) サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構) | |
2024年 5月17日 |
【AMED】 革新的医療技術研究開発推進事業(産学官共同型)四次公募開始について(お知らせ) | 詳細(AMEDサイト) | 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 研究開発統括推進室 基金事業課 (革新的医療技術研究開発推進事業事務局) E-mail: kikin-sangakukan”AT”amed.go.jp ※E-mailアドレスは”AT”の部分を@に置き換えてください。 ※件名の先頭に【公募に関する問い合わせ】と明記ください。 ※お問い合わせ受付は、メールのみとさせていただきます。 |
2024年 5月15日 |
【PMDA】令和6年度治験エコシステム導入推進事業説明会の開催について(周知事項) | 文書(PDF) | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構信頼性保証第一部 担当:松本氏 TEL:03-3506-9555 |
2024年 5月2日 |
【厚生労働省】「医薬品・医療機器等安全性情報 No.409」について(周知依頼) | サイト(PMDA) 関連URL(厚生労働省) | |
2024年 4月30日 |
【PMDA】MID-NETの利便性向上に向けた更なる取組(第三弾)について(周知依頼) | 文書(PDF) | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療情報科学部 MID-NET広報活動問合せ窓口 担当:荻原氏 TEL:03-3506-9473 |
2024年 4月22日 |
【厚生労働省】訪問診療等に両に係る駐車許可の周知について(周知依頼) | 文書(PDF)詳細(PDF)参考(PDF) | 厚生労働省医政局 地域医療計画課 外来・在宅医療対策室 TEL:03-5253-1111 内線2662 E-mail:gairai-zaitaku@mhlw.go.jp |
2024年 4月22日 |
【AMED】令和6年度 「革新的先端研究開発支援事業(AMED-CREST、PRIME)」に係る公募について(周知依頼) | 詳細(AMEDサイト) | 国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED) シーズ開発・研究基盤事業部 革新的先端研究開発課 E-mail:kenkyuk-kobo”AT”amed.go.jp(”AT”の部分を@に変えて下さい) ※お問い合わせは必ずE-mailにてお願いいたします。 |
2024年 4月22日 |
【厚生労働省】レブリキズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省 薬局医薬品審査管理課 担当:菅井氏 TEL:03-5253-1111 内線2740 |
2024年 4月19日 |
【日本医療機能評価機構】 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.209」の提供について | 文書(PDF) サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構) | |
2024年 4月8日 |
【厚生労働省】通知「臨床研究法施行規則の施行等について」の一部改正について(周知依頼) | 文書(PDF) 詳細(PDF) | 厚生労働省 医政局 医薬産業振興・医療情報企画課 担当:生野氏 TEL: 03-5253-1111 内線4117 03-3595-2421(直通) E-mail:shouno-saki.39l@mhlw.go.jp |
2024年 4月8日 |
【厚生労働省】通知の発出「トラロキヌマブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)」の一部改正について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省 医薬局医薬品審査管理課 担当:菅井氏 TEL:03-5253-1111 内線:2740 |
2024年 4月5日 |
【厚生労働省】「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理 指針ガイダンス」の一部改訂について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省大臣官房厚生科学課 医政局研究開発政策課 TEL 03-5253-1111 内線3813、4152 |
2024年 4月3日 |
【厚生労働省】医療事故調査・支援センター2023年年報の公表について(周知依頼) | 文書(PDF) 詳細(PDF) | 厚生労働省医政局地域医療計画課 医療安全推進・医務指導室企画調査係 担当:海老原氏 TEL:03-5253-1111 内線2580 |
2024年 4月2日 |
【厚生労働省】「使用上の注意」改訂指示通知(3月28日発出)について(周知事項) | 文書(PDF) 詳細(PDF) | 厚生労働省 医薬局 医薬安全対策課 担当:安藤氏 TEL:03-5253-1111 内線2758 |
2024年 4月2日 |
【厚生労働省】医療事故情報収集等事業第76回報告書の公表について(周知事項) | 文書(PDF) 別添1(PDF) 別添2(PDF) | 厚生労働省医政局地域医療計画課 医療安全推進・医務指導室企画調査係 担当:海老原氏 TEL:03-5253-1111 内線2580 |
2024年 4月2日 |
【日本医学会】第12回日本医学雑誌編集者会議の収録動画並びに議事要旨の公開について(周知依頼) | 日本医学雑誌編集者会議 議事要旨のページ 配信動画URL | |
2024年 3月22日 |
【厚生労働省】「医薬品・医療機器等安全性情報 No.408」について(周知依頼) | サイト(PMDA) 関連URL(厚生労働省) | |
2024年 3月15日 |
【日本医療機能評価機構】 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.208」の提供について | 文書(PDF) サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構) | |
2024年 3月6日 |
【厚生労働省】医療事故の再発防止に向けた提言第19号の公表について(医療事故調査制度)(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医政局地域医療計画課 医療安全推進・医務指導室企画調査係 担当:海老原氏 TEL 03-5253-1111 内線2580 |
2024年 2月28日 |
【日本医学会】第163回日本医学会シンポジウム「心と脳と体をつなぐ神経免疫」の収録映像について(周知依頼) | 日本医学会 シンポジウムOnlineライブラリー(日本医学会サイト) | |
2024年 2月28日 |
【厚生労働省】医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて(周知依頼) | 文書(PDF) 詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 担当:古江氏 TEL 03-5253-1111(内2762) TEL 03-3595-2436(直通) |
2024年 2月26日 |
「ヒト受精胚の作成を行う生殖補助医療研究に関する倫理指針」及び「ヒト受精胚に遺伝情報改変技術等を用いる研究に関する倫理指針」の一部改正について(周知依頼) | 文書(PDF) 新旧対照表(PDF) 施行先一覧(PDF) | ・関連URL https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/hokabunya/kenkyujigyou/i-kenkyu/index.html※「医学研究に関する指針一覧」の6,7が、この度改正した指針です。子ども家庭庁 TEL:03-6771-8030 |
2024年 2月20日 |
【日本医療機能評価機構】 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.207」の提供について | 文書(PDF) サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構) | |
2024年 2月13日 |
【厚生労働省】「医薬品・医療機器等安全性情報 No.407」について(周知依頼) | サイト(PMDA) 関連URL(厚生労働省) | |
2024年 2月9日 |
【PMDA】MID-NET関連通知(2文書)発出について(周知依頼) | 文書(PDF) 文書(PDF) サイト(PMDA) | |
2024年 2月5日 |
【独立行政法人医薬品医療機器総合機構】「信頼性保証部説明会2024春~適合性調査実施上の課題解決に向けて~」の開催について(周知事項) | 詳細(PDF) | |
2024年 1月29日 |
【日本医学会】第34回日本医学会公開フォーラム「女性医療を取り巻く課題」の収録映像について(周知依頼) | 日本医学会 シンポジウムOnlineライブラリー(日本医学会サイト) | |
2024年 1月22日 |
【厚生労働省】「使用上の注意」改訂指示通知(1月10日発出)について(周知依頼) | 詳細(PDF) | |
2024年 1月22日 |
【PMDA】MID-NET利便性向上に向けた更なる取組について(周知依頼) | 詳細(PDF) | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 TEL:03-3506-9710 |
2024年 1月22日 |
【PMDA】「MID-NET の本格運用開始及びMID-NET の利活用に関するガイドラインの策定について」の一部改定について(周知依頼) | 文書(PDF) 詳細(PDF) | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療情報科学部医療情報科学部 MID-NET 広報活動問合せ窓口 担当:堀田氏、関口氏 TEL:03-3506-9473 |
2024年 1月19日 |
【日本医療機能評価機構】 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.206」の提供について | 文書(PDF) サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構) | |
2024年 1月12日 |
医師のセカンドキャリア就業支援プロジェクト(日本医学会からのお知らせ) | 詳細(PDF) | 「医師のセカンドキャリアと地域医療を支えるネットワーク」事務局 TEL:03-6675-9919 |
2024年 1月9日 |
【厚生労働省】イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正についてについて(周知依頼) | 詳細(PDF) | 厚生労働省医薬局医療機器審査管理課 担当:安間氏 TEL:03-5253-1111 内線 4217 |
2024年 1月9日 |
【厚生労働省】レカネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについてについて(周知依頼) | 詳細(PDF) | 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 担当:渡部氏 TEL:03-5253-1111 TEL(直通):03-3595-2431 内線4221 |
2024年 1月5日 |
【厚生労働省】「医薬品・医療機器等安全性情報 No.406」について(周知依頼) | サイト(PMDA) 関連URL(厚生労働省) | |
2023年 12月22日 |
【日本医療機能評価機構】医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.205」の提供について | 文書(PDF) サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構) | |
2023年 12月15日 |
【厚生労働省】テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)の一部改正について(周知依頼) | 文書(PDF) 詳細(PDF) | 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 担当:間瀬氏 TEL:03-5253-1111 内線2740 |
2023年 12月4日 |
【厚生労働省】 デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について(周知依頼) | 文書(PDF) 詳細(PDF) | 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 担当:佐藤氏 TEL:03-5253-1111 内線2736 |
2023年 12月4日 |
【厚生労働省】ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性中皮腫(悪性胸膜中皮腫を除く))の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,頭頸部癌,腎細胞癌,胃癌,高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌,食道癌及び尿路上皮癌)の簡略版への切替えについて(周知依頼) | 文書(PDF) 詳細(PDF) | 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 担当:佐藤氏 TEL:03-5253-1111 内線2736 |
2023年 12月4日 |
【厚生労働省】インクリシランナトリウム製剤の最適使用推進ガイドラインについて(周知依頼) | 文書(PDF) 詳細(PDF) | 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 担当:渡部氏 TEL:03-3595-2431 |
2023年 12月4日 |
【厚生労働省】エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について(周知依頼) | 文書(PDF) 詳細(PDF) | 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 担当:渡部氏 TEL:03-3595-2431 |
2023年 11月29日 |
【厚生労働省】セマグルチド(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肥満症)の作成について(周知依頼) | 文書(PDF) 詳細(PDF) | 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 担当:佐藤氏 TEL:03-5253-1111 内線2736 |
2023年 11月22日 |
【日本医学会】「第163回日本医学会シンポジウム 心と脳と体をつなぐ神経免疫」の開催について(周知依頼) | 日本医学会(サイト) | 日本医学会 TEL:03-3946-2121(代) |
2023年 11月20日 |
【日本医療機能評価機構】医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.204」の提供について | 文書(PDF) サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構) | |
2023年 11月17日 |
【厚生労働省】「医薬品・医療機器等安全性情報 No.405」について(周知依頼) | サイト(PMDA)関連URL(厚生労働省) | |
2023年 11月1日 |
【日本赤十字社】献血血液の研究開発等への使用に関する公募の実施について(周知依頼) | 文書(PDF) 詳細(PDF) | 日本赤十字社公募担当窓ロ,日本赤十字社血液事業本部技術部製造管理課 TEL:03‐3437‐7204 |
2023年 10月25日 |
【日本赤十字社】血小板製剤への細菌スクリーニングの導入について(周知依頼) | 詳細(PDF) | 日本赤十字社血液事業本部 問い合わせ窓口:info-mr@jrc.or.jp |
2023年 10月23日 |
【厚生労働省】経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧企画に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いに関するQ&Aについて(周知依頼) | 文書(PDF) 詳細(PDF) | 厚生労働省医薬局医薬安全域対策課 担当:安藤氏 TEL:03-3595-2435 |
2023年 10月20日 |
【日本医療機能評価機構】 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.203」の提供について | 文書(PDF) サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構) | |
2023年 10月16日 |
【厚生労働省】医療事故の再発防止に向けた提言第18号の公表について(周知依頼) | 文書(PDF) 詳細(PDF) | 厚生労働省医政局地域医療計画課 医療安全推進・医務指導室 担当:海老原氏 TEL:03-5253-1111 内線2580 |
2023年 10月16日 |
【PMDA】「MID-NETの本格運用開始及びMID-NETの利活用に関するガイドラインの策定について」の一部改定について(周知依頼) | 文書(PDF) 詳細(PDF) | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構医療情報科学部 TEL:03-3506-9473 |
2023年 10月16日 |
【PMDA】「MID-NETの利活用の初期段階における基礎的検討の実施要綱について」の一部改正について(周知依頼) | 文書(PDF) 詳細(PDF) | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構医療情報科学部 TEL:03-3506-9473 |
2023年 10月16日 |
【PMDA】「MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続きの取扱いについて」の一部改正について(周知依頼) | 文書(PDF) 詳細(PDF) | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構医療情報科学部 TEL:03-3506-9473 |
2023年 10月6日 |
【厚生労働省】医療事故情報収集等事業第74回報告書の公表について(周知依頼) | 文書(PDF) 別添1(PDF)別添2(PDF) サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構) | 厚生労働省医政局地域医療計画課医療安全推進・医務指導室企画係 担当:海老原氏 TEL:03-5253-1111 内線2580 |
2023年 10月6日 |
【PMDA】MID‐NETの利活用に関するガイドラインの一部改定について(周知依頼) | 文書(PDF) 詳細(PDF) | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構医療情報活用部MID-NET営業課 担当:關野氏 TEL:03-3506-9473 |
2023年 10月6日 |
【厚生労働省】「医薬品・医療機器等安全性情報 No.404」について(周知依頼) | サイト(PMDA)関連URL(厚生労働省) | |
2023年 10月2日 |
【厚生労働省】「使用上の注意」改訂について(周知依頼) | 文書(PDF) 詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課 TEL:03-3595-2435 担当者:安藤氏 |
2023年 10月2日 |
【厚生労働省】デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎,気管支喘息,鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の一部改正について(周知依頼) | 文書(PDF) 詳細(PDF) | 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 担当:間瀬氏 TEL:03-5253-1111 内線2740 |
2023年 9月20日 |
【日本医療機能評価機構】医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.202」の提供について | 文書(PDF) サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構) | |
2023年 9月1日 |
【日本医師会】令和5年度 死亡時画像診断(Ai)研修会の開催について(周知依頼) | 文書・詳細(PDF) | |
2023年 9月1日 |
【厚生労働省】「感染症危機管理専門家(IDES)養成プログラム 」採用案内 について(周知依頼) | 文書(PDF) 詳細(PDF) | 厚生労働省健康局結核感染症課 担当:松浦氏、上田氏 TEL:03-3595-2257(直通) |
2023年 9月1日 |
【厚生労働省】令和4年度 販売情報提供活動監視事業報告書について(周知依頼) | 文書(PDF) 報告書(PDF) 報告書概要(PDF) サイト(厚生労働省) | 厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課 担当:古江氏 TEL:03-5253-1111 内線2762 |
2023年 8月29日 |
【厚生労働省】「医薬品・医療機器等安全性情報 No.403」について(周知依頼) | サイト(PMDA)関連URL(厚生労働省) | |
2023年 8月18日 |
【日本医療機能評価機構】医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.201」の提供について | 文書(PDF) サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構) | |
2023年 8月7日 |
【日本医学会】第33回日本医学会公開フォーラム「移植医療の現状と課題」の収録映像について(周知依頼) | 日本医学会 シンポジウムOnlineライブラリー(日本医学会サイト) | |
2023年 7月25日 |
【日本医学会】第162回日本医学会シンポジウム「医学教育の在り方を見直す」の収録映像について(周知依頼) | 日本医学会 シンポジウムOnlineライブラリー(日本医学会サイト) | |
2023年 7月25日 |
【厚生労働省】「医薬品・医療機器等安全性情報 No.402について(周知依頼) | サイト(PMDA) 関連URL(厚生労働省) | |
2023年 7月21日 |
【日本医療機能評価機構】医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.200」の提供について | 文書(PDF) サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構) | |
2023年 7月19日 |
【日本医学会】第7回研究倫理教育研修会 議事要旨(配信動画含む)の日本医学会ホームページ公開について(お知らせ) | 第7回研究倫理教育研修会議事要旨(サイト) 配信動画ページ(サイト) | |
2023年 7月14日 |
【厚生労働省】ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(原発性縦隔大細胞型 B細胞リンパ腫)の作成及び最適使用推進 ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について(周知依頼) | 文書(PDF) 詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:佐藤氏 TEL 03-5253-1111 内線2751 |
2023年 7月14日 |
【厚生労働省】医療事故情報収集等事業第73回報告書(周知依頼) | 文書(PDF) 別添1(PDF) 別添2(PDF) サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構) | 厚生労働省医政局地域医療計画課医療安全推進・医務指導室企画係 担当:海老原氏 TEL:03-5253-1111 内線2580 |
2023年 7月14日 |
【厚生労働省】医療事故情報収集等事業2022年年報の公表について(周知依頼) | 文書(PDF) 詳細(PDF) サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構) | 厚生労働省医政局地域医療計画課医療安全推進・医務指導室企画係 担当:海老原氏 TEL:03-5253-1111 内線2580 |
2023年 6月30日 |
【厚生労働省】「在宅医療におけるエックス線撮影装置の安全な使用について」の一部改正について | 文書(PDF) 詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当:齋藤氏 TEL:03-5253-1111 内線2751 |
2023年 6月20日 |
【日本医療機能評価機構】医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.199」の提供について | 文書(PDF) | |
2023年 6月9日 |
【PMDA】レギュラトリーサイエンス総合相談ならびに戦略相談に関する実施要綱の一部改正について(周知依頼) | 文書(PDF) | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 審査マネジメント部 TEL 03-3506-9556 |
2023年 5月26日 |
【厚生労働省】「医薬品・医療機器等安全性情報 No.401」について(周知依頼) | サイト(PMDA) | |
2023年 5月19日 |
医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.198」の提供について | 文書(PDF) | |
2023年 5月17日 |
【文部科学省】「学術研究の大型プロジェクトの推進に関する基本構想 (ロードマップ2023)」の策定に係る公募について(周知依頼) | サイト(文部科学省) | |
2023年 5月12日 |
【PMDA】新型コロナウイルスワクチン戦略相談の廃止について(周知依頼) | 文書(PDF) 詳細(PDF) | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)審査マネジメント部 TEL 03-3506-9556 |
2023年 4月28日 |
【厚生労働省】「医薬品・医療機器等安全性情報 No.400」について(周知依頼) | サイト(PMDA) | |
2023年 4月24日 |
【厚生労働省】「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の一部改訂について(周知依頼) | 文書(PDF) 詳細(PDF) | 厚生労働省大臣官房厚生科学課、医政局研究開発政策課 TEL:03-5253-1111 内線3819、4152 |
2023年 4月21日 |
医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.197」の提供について | 文書(PDF) | |
2023年 4月6日 |
【厚生労働省】医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について(周知依頼) | 文書(PDF) 詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課 担当:西川氏 TEL:03-5253-1111 内線2916 |
2023年 4月6日 |
【厚生労働省】医療機関のサイバーセキュリティ導入に関する手引書の改訂について(周知依頼) | 文書(PDF) 詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課 担当:西川氏 TEL:03-5253-1111 内線2916 |
2023年 4月5日 |
【厚生労働省】「ヒト受精杯の作成を行う生殖補助医療研究に関する倫理指針」及び「ヒト受精杯に遺伝情報改変技術等を用いる研究に関する倫理指針」の一部改正について(周知依頼) | 文書(PDF)詳細:(厚生労働省サイト)※「医学研究に関する指針一覧」の6、7が改正した指針です。 | 家庭庁成育局母子保健課 担当:上出氏 TEL:050-1704-4900 |
2023年 4月5日 |
【厚生労働省】医療事故情報収集等事業第72回報告書(周知依頼) | 文書(PDF)別添1(PDF)別添2(PDF)サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構) | 厚生労働省医政局地域医療計画課医療安全推進・医務指導室 担当:清水氏 TEL:03-5253-1111 内線2580 |
2023年 4月5日 |
【厚生労働省】「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の一部改正について(周知依頼) | 文書(PDF) 詳細(PDF) | 厚生労働省大臣官房厚生科学課、医政局研究開発政策課 担当:清水氏 TEL:03-5253-1111 内線3819、4152 |
2023年 4月5日 |
【厚生労働省】「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」の一部改正について(周知依頼) | 文書(PDF) 詳細(PDF) | 厚生労働省大臣官房厚生科学課 担当:竹内氏 TEL:03-5253-1111 内線3813 |
2023年 4月5日 |
【厚生労働省】「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,頭頸部癌,腎細胞癌,古典的ホジキンリンパ腫,胃がん,悪性胸膜中皮腫,高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌,食道癌,原因不明癌及び尿路上皮癌)」の一部改正について(周知依頼) | 文書(PDF) 詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理 担当:鎌田氏 TEL:03-5253-1111 内線2736 |
2023年 4月5日 |
【厚生労働省】「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の総括研究報告書及びこれを踏まえた取扱いについて(周知依頼) | 文書(PDF) 詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:文氏 TEL:03-3595-2431 内線2736 |
2023年 4月5日 |
【厚生労働省】適応外使用に係る医療用医薬品の取り扱いに関する質疑応答集(Q&A)について(周知依頼) | 文書(PDF) 詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:文氏 TEL:03-3595-2431 内線2736 |
2023年 4月5日 |
【厚生労働省】特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について(周知依頼) | 文書(PDF) 詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:文氏 TEL:03-3595-2431 内線2736 |
2023年 3月31日 |
【厚生労働省】がん対策推進基本計画の変更について(周知依頼) | 文書(PDF) | |
2023年 3月31日 |
【日本医学会】日本医学会創立120周年記念事業「未来への提言」完成のご案内(周知依頼) | 詳細(PDF) | 日本医学会事務局 TEL:03-3946-2121 内線 4261 E-Mail:igakukai@po.med.or.jp |
2023年 3月29日 |
医療事故調査・支援センター2022年年報の公表について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医政局地域医療計画課医療安全推進・医務指導室 担当:清水氏 TEL:03-5253-1111 内線2580 |
2023年 3月29日 |
9価HPVワクチン定期接種化に関するリーフレット作成及び改訂について(周知依頼) | 文書(PDF) 詳細(PDF) | 厚生労働省健康局予防接種担当参事官室 担当:勝又氏 TEL:03-5253-1111 内線2947 |
2023年 3月23日 |
「医薬品・医療機器等安全性情報 No.399」について(周知依頼) | サイト(PMDA) | |
2023年 3月20日 |
トラロキヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について(周知依頼) | 文書(PDF) 詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理 TEL:03-3595-2431 内線2740 担当:間瀬氏 |
2023年 3月20日 |
セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮頸癌)の作成について | 文書(PDF) 詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 TEL:03-3595-2431 内線2736 担当:鎌田氏 |
2023年 3月15日 |
医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.196」の提供について | 文書(PDF) | |
2023年 3月13日 |
医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて(周知依頼) | 文書(PDF)詳細(PDF)添付資料1(PDF)添付資料2(PDF)参考1(Excel)参考2(PDF) | |
2023年 3月13日 |
人血小板濃厚液の使用時の安全確保措置の周知徹底について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課 担当:太田氏 TEL:03-5253-1111 内線2914 |
2023年 3月10日 |
「広告が可能な医師等の専門性に関する資格名等について」の一部改正について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医政局総務 担当:岩崎氏 TEL:03-5253-1111 内線 4104 |
2023年 3月10日 |
医療事故の再発防止に向けた提言第17号の公表について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医政局地域医療計画課医療安全推進・医務指導室 担当:清水氏 連絡先:03-5253-1111 内線2580 |
2023年 3月10日 |
第11回日本医学雑誌編集者会議の収録動画並びに議事要旨の公開について(周知依頼) | 日本医学雑誌編集者会議 議事要旨のページ | |
2023年 3月7日 |
MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて(周知依頼) | 文書(PDF) | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構医療情報活用部MID-NET運営課 担当:關野氏、氏部氏、堀田氏、小藥氏 TEL:03-3506-9473 |
2023年 3月7日 |
医薬品の投与に関連する避妊の必要性等に関するガイダンスについて(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当:小林氏 TEL:03-5253-1111 |
2023年 3月7日 |
希少がんを対象として自ら治験を実施する者による医薬品の治験によって開発された特定のバイオマーカーに基づき投与される医薬品の承認申請に係る取扱いに関する留意事項について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:文氏 TEL:03-3595-2431 |
2023年 3月7日 |
電子処方箋に関するオンライン説明会の実施等につきましての協力依頼について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局総務課電子処方箋サービス推進室 担当:髙橋氏 TEL:03-5253-1111 内線4263 |
2023年 2月20日 |
医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.195」の提供について | 文書(PDF) | |
2023年 2月20日 |
アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌,腎細胞癌及び尿路上皮癌)の最適使用推進ガイドラインの一部改正について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:鎌田氏 TEL:03-5253-111 内線2736 |
2023年 2月20日 |
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,小細胞肺癌,乳癌及び肝細胞癌)の一部改正について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:鎌田氏 TEL:03-5253-111 内線2736 |
2023年 2月20日 |
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,頭頸部癌,腎細胞癌,古典的ホジキンリンパ腫,胃がん,悪性胸膜中皮腫,高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌,食道癌,原因不明癌及び尿路上皮癌)の一部改正についての一部訂正について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:鎌田氏 TEL:03-5253-111 内線2736 |
2023年 2月17日 |
「医薬品・医療機器等安全性情報 No.398」について(周知依頼) | サイト(PMDA) | |
2023年 2月10日 |
「感染症危機管理専門家(IDES)養成プログラム 」採用案内 について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省健康局結核感染症課 担当:杉原氏 TEL:03-3595-2257 |
2023年 1月24日 |
アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理 担当:間瀬氏 TEL:03-5253-1111 内線2740 |
2023年 1月24日 |
「MID-NETシンポジウム2023」の開催について(周知依頼) | 文書(PDF) | MID-NETシンポジウム2023事務局(独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)) TEL:080-5908-3456 |
2023年 1月17日 |
医師のセカンドキャリア・プロジェクトについて(お知らせ) | 文書(PDF) | |
2023年 1月16日 |
レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について(周知依頼) | 文書(PDF) | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)審査マネジメント部イノベーション実用化支援・戦略相談課 担当:吉岡氏 TEL:03-3506-9562 |
2023年 1月6日 |
「臨床試験の一般指針」の改正につきまして(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:鈴木氏 連絡先:03-5253-1111 内線4221 |
2023年 1月6日 |
デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝細胞癌及び胆道癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び小細胞肺癌)の一部改正(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理 担当:鎌田氏 連絡先:03-5253-1111 内線2736 |
2023年 1月6日 |
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につきまして(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理 担当:大場氏 TEL:03-5253-1111 内線2788 |
2023年 1月6日 |
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につきまして(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理 担当:大場氏 TEL:03-5253-1111 内線2788 |
2022年 12月26日 |
「医薬品・医療機器等安全性情報 No.397」について(周知依頼) | サイト(PMDA) | |
2022年 12月21日 |
「医療法第6条の第11第2項の規定に基づき厚生労働大臣が定める団体」の一部改正につきまして(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医政局地域医療計画課医療安全推進・医務指導室 担当:清水氏 TEL:03-5253-1111 内線2580 |
2022年 12月20日 |
医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.193」の提供について | 文書(PDF) | |
2022年 12月14日 |
電子処方箋に関するオンライン説明会の実施等について(協力依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局総務課電子処方篝サービス推進室 担当:高橋氏 TEL:03-5253-1111 内線 4263 |
2022年 12月9日 |
産科医療補償制度 リーフレット「産科医療関係者の皆様へ 子宮内感染~出生前に判断できない事例が多くありました~」の送付について | 文書(PDF) | |
2022年 12月2日 |
医療事故調査制度の普及・啓発に関する協力依頼について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医政局地域医療計画課医療安全推進・医務指導室 担当:清水氏 TEL:03-5253-1111 内線2580 |
2022年 11月25日 |
献血血液の研究開発等への使用に関する公募の実施について(周知依頼) | 文書(PDF) | 日本赤十字社公募担当窓口 TEL:03-3437-7204 |
2022年 11月25日 |
フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:鈴木氏 TEL:03-5253-1111 内線4221 |
2022年 11月25日 |
ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:鈴木氏 TEL:03-5253-1111 内線4221 |
2022年 11月25日 |
エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:鈴木氏 TEL:03-5253-1111 内線4221 |
2022年 11月25日 |
テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:鈴木氏 TEL:03-5253-1111 内線4221 |
2022年 11月21日 |
第32回日本医学会公開フォーラム「健康長寿達成のための脳卒中・循環器病対策~脳卒中・循環器病対策基本法の成立を受けて・課題と展望~」の収録映像掲載について(周知依頼) | 日本医学会 シンポジウムOnlineライブラリー(日本医学会サイト) | |
2022年 11月21日 |
医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.192」の提供について | 文書(PDF) | |
2022年 11月17日 |
「医薬品・医療機器等安全性情報 No.396」について(周知依頼) | サイト(PMDA) | |
2022年 10月26日 |
「治療用装具の療養費支給申請に係る手続き等について」の一部改正について | 文書(PDF) | 厚生労働省 保険局 医療課 |
2022年 10月26日 |
療養費の支給対象となる既製品の治療用装具の取扱いに関する疑義解釈資料の送付について | 文書(PDF) | 厚生労働省 保険局 医療課 |
2022年 10月26日 |
「療養費の支給対象となる既製品の治療用装具について」の一部改正について | 文書(PDF) | 厚生労働省 保険局 医療課 |
2022年 10月21日 |
医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.191」の提供について | 文書(PDF) | |
2022年 10月11日 |
第31回日本医学会公開フォーラム「健康長寿に向けたフレイル・ロコモ対策~各領域内および領域横断的取り組みの現状・課題と展望~」の収録映像掲載について(周知依頼) | サイト(日本医学会) | |
2022年 10月7日 |
医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて(周知依頼) | 文書(PDF) | |
2022年 10月7日 |
医療事故情報収集等事業第70回報告書の公表について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医政局地域医療計画課医療安全推進・医務指導室 担当:清水氏 TEL:03-5253-1111 内線2580 |
2022年 10月7日 |
医療事故情報収集等事業2021年年報の公表について(周知事項) | 文書(PDF) | 厚生労働省医政局地域医療計画課医療安全推進・医務指導室 担当:清水氏 TEL:03-5253-1111 内線2580 |
2022年 10月6日 |
植込み型医療機器等のMR安全性に関する質疑応答集(Q&A)(その2)について(周知依頼) | 文書(PDF) | 生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課 TEL:03-5253-1111 内線2751 |
2022年 10月6日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:鎌田氏 TEL:03-5253-1111 内線2736 |
2022年 10月6日 |
最適使用推進ガイドラインの取扱いについて(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:鎌田氏 TEL:03-5253-1111 内線2736 |
2022年 10月6日 |
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮頸癌)の作成及び最適使用推進ガイドラインの一部改正について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:鎌田氏 TEL:03-5253-1111 内線2736 |
2022年 10月4日 |
「医薬品・医療機器等安全性情報 No.395」について(周知依頼) | サイト(PMDA) | |
2022年 9月30日 |
レジストリ又は医療情報データベースのデータを医薬品の承認申請、再審査等申請に利用 する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集(Q&A)」について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 TEL:03-5253-1111(代) |
2022年 9月21日 |
医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.190」の提供について | 文書(PDF) | |
2022年 9月12日 |
電子処方箋に関するオンライン説明会の実施等について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局総務課電子処方箆サービス推進室 担当:高橋氏 TEL:03-5253-1111 内線4263 |
2022年 9月9日 |
感染症危機管理専門家(IDES)養成プログラム (周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省健康局結核感染症課 担当:杉原氏、金川氏、上田氏 TEL:03-3595-2257 |
2022年 9月9日 |
令和4年度 革新的自殺研究推進プログラムの公募実施について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働大臣指定法人・一般社団法人いのち支える自殺対策推進センター(JSCP)革新的自殺研究推進プログラム事務局 E-mail:irpsc@jscp.or.jp |
2022年 9月6日 |
第160回日本医学会シンポジウム「危機にある日本の医学研究と将来展望」の収録映像掲載について(周知依頼) | 日本医学会 シンポジウムOnlineライブラリー(日本医学会サイト) | |
2022年 8月30日 |
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について(周知依頼) | 詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課 担当:坂部氏 TEL:03-5253-1111 内線2788 |
2022年 8月30日 |
「医薬品・医療機器等安全性情報 No.394」について(周知依頼) | サイト(PMDA) | |
2022年 8月30日 |
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,古典的ホジキンリンパ腫,尿路上皮癌,高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌及び結腸・直腸癌,腎細胞癌,頭頸部癌,食道癌,乳癌,子宮体癌並びに高い腫瘍遺伝子変異量(TMB-High)を有する固形癌)の一部改正について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局生活衛生局医薬品審査管理課 担当:鎌田氏 TEL:03-5253-1111 内線2736 |
2022年 8月19日 |
医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.189」の提供について | 文書(PDF) | |
2022年 8月8日 |
令和3年度 販売情報提供活動監視事業報告書について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課 担当:古江氏 TEL:03-5253-1111 内線2762 |
2022年 7月22日 |
「医薬品・医療機器等安全性情報 No.393」について(周知依頼) | サイト(PMDA) | |
2022年 7月22日 |
医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.188」の提供について | 文書(PDF) | |
2022年 7月19日 |
MID-NETの利活用者を対象とした研修の取扱いについて(周知依頼) | 文書(PDF) | 立行政法人医薬品医療機器総合機構医療情報活用部MID-NET運営課 TEL:03-3506-9473 |
2022年 7月19日 |
MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて(周知依頼) | 文書(PDF) | 立行政法人医薬品医療機器総合機構医療情報活用部MID-NET運営課 TEL:03-3506-9473 |
2022年 7月19日 |
MID-NETの利活用に関するガイドラインの一部施行について(周知依頼) | 文書(PDF) | 立行政法人医薬品医療機器総合機構医療情報活用部MID-NET運営課 TEL:03-3506-9473 |
2022年 7月11日 |
旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いについて(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当:佐々木氏 TEL:03-3595-2435 |
2022年 7月8日 |
ポリファーマシーに対する啓発資材の活用について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当:道家氏 TEL:03-5253-1111 内線 2757 |
2022年 7月8日 |
医療事故情報収集等事業第69回報告書の公表について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医政局地域医療計画課医療安全推進・医務指導室 担当:清水氏 TEL:03-5253-1111 内線 2580 |
2022年 6月24日 |
NIPT 等の出生前検査の適切な運用について(周知依頼) | 詳細(PDF) | |
2022年 6月21日 |
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス」の一部改訂について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医政局研究開発振興課 担当:吉岡氏 TEL:03-3595-2430 |
2022年 6月21日 |
「「広告が可能な医師等の専門性に関する資格名等について」の一部改正」の一部訂正について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医政局総務課保健医療係 担当:窪添氏 TEL:03-5253-1111 内線 4459 |
2022年 6月20日 |
医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.187」の提供について | 文書(PDF) | |
2022年 6月17日 |
「医薬品・医療機器等安全性情報 No.392」について(周知依頼) | サイト(PMDA) 関連URL(厚生労働省) | |
2022年 6月7日 |
ネモリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎に伴うそう痒)について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局生活衛生局医薬品審査管理 担当:間瀬氏 TEL:03-5253-1111 内線:2740 |
2022年 6月7日 |
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌)の一部改正について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課 担当:鎌田氏 TEL:03-5253-1111 内線:2736 |
2022年 6月7日 |
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌及び尿路上皮癌)の一部改正について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課 担当:鎌田氏 TEL:03-5253-1111 内線:2736 |
2022年 6月7日 |
自動体外式除細動器及び体表用除細動電極の適正使用に関する情報提供等の実施について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課 TEL:03-5253-1111 |
2022年 6月7日 |
「医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理計画の策定及び公表について」の一部改正について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当:齋藤氏 TEL:03-5253-1111 内線2751 |
2022年 6月3日 |
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課 担当:太田氏 TEL:03-3595-2395 |
2022年 6月3日 |
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当:佐々木氏 TEL:03-3595-2435 |
2022年 5月20日 |
医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.186」の提供について | 文書(PDF) | |
2022年 5月16日 |
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課 TEL:03-5253-1111 |
2022年5月9日 | 療養費の支給対象となる既製品の治療用装具について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省保険局医療課 神谷(カミタニ)・柳(ヤナギ) TEL:03-5253-1111(内線 3508、3275) |
2022年 4月28日 |
最近の医療安全施策に関する動画資料について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医政局地域医療計画課医療安全推進・医務指導室 担当:清水氏 TEL:03-5253-1111 内線2580 |
2022年 4月28日 |
再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医政局研究開発振興課 TEL:03-5253-1111 内線内線:2587,4157 |
2022年 4月28日 |
再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく再生医療等提供計画及び臨床研究法に基づく実施計画の提出等について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医政局研究開発振興課 TEL:03-5253-1111 内線内線:2587,4157 |
2022年 4月28日 |
仮名加工情報である医療情報のみを用いて行うAI画像診断機器等の開発・研究等への生命・医学系指針の適用等について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医政局研究開発振興課 TEL:03-5253-1111 内線内線:2587,4157 |
2022年 4月28日 |
臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集について(その1)等の改訂について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医政局研究開発振興課 TEL:03-5253-1111 内線内線:2587,4157 |
2022年 4月28日 |
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医政局研究開発振興課 TEL:03-5253-1111 内線内線:2587,4157 |
2022年 4月28日 |
「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保 等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行 規則」の取扱いについて(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医政局研究開発振興課 TEL:03-5253-1111 内線内線:2587,4157 |
2022年 4月26日 |
ヒト受精胚に遺伝情報改変技術等を用いる研究に関する倫理指針」及び「ヒト受精胚の作成を行う生殖補助医療研究に関する倫理指針」の一部改正について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省子ども家庭局母子保修課 TEL:03-3595-2544 |
2022年 4月22日 |
令和4年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局生活衛生局医薬品審査管理課 担当者:鎌田氏 TEL:03-5253-1111 内線2736 |
2022年 4月20日 |
MID-NETの利活用に関するガイドラインの一部施行について(周知依頼) | 文書(PDF) | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構医療情報活用部MID-NET運営課 担当:關野氏 TEL:03-3506-9473 |
2022年 4月20日 |
オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)の一部改正について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理 担当:間瀬氏 TEL:03-5253-1111 内線2740 |
2022年4月20日 | 医療事故情報収集等事業第68回報告書の公表について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医政局総務課医療安全推進室 担当:清水氏 TEL:03-5253-1111 内線2580 |
2022年 4月20日 |
医薬品横断的なコンパニオン診断を目的とする体外診断用医薬品等の取扱いについて(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚労省医療機器審査管理課 担当:武内彬正氏 TEL:03-3593-2419 |
2022年 4月20日 |
医薬品横断的なコンパニオン診断を目的とする体外診断用医薬品等の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚労省医療機器審査管理課 担当:武内彬正氏 TEL:03-3593-2419 |
2022年 4月20日 |
特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 TEL:03-5253-1111(代) |
2022年 4月20日 |
令和4年度版死亡診断書(死体検案書)記入マニュアルについて(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医制局医事課 担当:佐藤氏・武市氏 TEL:03-3595-2196 |
2022年 4月19日 |
医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.185」の提供について | 文書(PDF) | |
2022年 4月19日 |
「医薬品・医療機器等安全性情報 No.391」について(周知依頼) | サイト(PMDA) 関連URL(厚生労働省) |
|
2022年 4月1日 |
医療事故調査・支援センター2021 年年報の公表について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医政局総涌努課医療安全推進室 担当:清水氏 TEL:03-5253-1111 内線2580 |
2022年 4月1日 |
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局生活衛生局医薬品審査管理課 担当:鎌田氏 TEL:03-5253-1111 内線2736 |
2022年 4月1日 |
「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」の一部改正について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省大臣官房厚生科学課
担当:鈴木氏 |
2022年 4月1日 |
医療事故の再発防止に向けた提言第16号(周知依頼)の公表について(周知依頼) | 文書(PDF) | 生労働省医政局総務課医療安全推進室指導係 担当:清水氏 TEL:03-5253-1111 内線2580 |
2022年 3月25日 |
「療養費の支給対象となる既製品の治療用装具について」の一部改正について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省 保険局 医療課 TEL:03-5253-1111 |
2022年 3月23日 |
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の一部改定について(周知依頼) ①研究に関する指針について ②「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針の一部を改正する件」 3月10日の官報(号外第50号)において告示されております。 |
文書(PDF) | 厚生労働省医政局研究開発振興課 担当:吉岡氏 TEL:03-3595-2430 |
2022年 3月16日 |
医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.184」の提供について | 文書(PDF) | |
2022年 3月16日 |
「医薬品・医療機器等安全性情報 No.390」について(周知依頼) | サイト(PMDA) | |
2022年 3月15日 |
「感染症危機管理専門家(IDES)養成プログラム」採用案内について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省健康局結核感染症課 担当:金川氏 TEL:03-3595-348 |
2022年 3月15日 |
医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて(周知依頼) | 文書(PDF) | |
2022年 3月4日 |
ヒトパピローマウイルス感染症に係る定期接種に関するリーフレットの改訂について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省健康局健康課予防接種室 担当:飯村氏 TEL:03-5253-1111 内線2947 |
2022年 3月4日 |
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA-ALCL)の発生及び植込み患者等に対する情報提供について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課 TEL:03-5253-1111 |
2022年 3月4日 |
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高い腫瘍遺伝子変異種(TMB-High)を有する固形癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の一部改正について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局生活衛生局医薬品審査管理課 担当:鎌田氏 TEL:03-5253-1111 内線2736 |
2022年 2月18日 |
医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.183」の提供について | 文書(PDF) | |
2022年 1月25日 |
優性遺伝と劣性遺伝に代わる推奨用語について(周知依頼) | 詳細(PDF) | |
2022年 1月25日 |
「医薬品・医療機器等安全性情報 No.389」について(周知依頼) | サイト(PMDA) | |
2022年1月25日 | 医療事故の再発防止に向けた提言第15 号の公表について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医政局総務課医療安全推進室 担当:清水氏 TEL:03-5253-1111 内線2580 |
2022年 1月20日 |
医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.182」の提供について | 文書(PDF) | |
2022年 1月19日 |
「2021年度全国公正研究推進会議~情報と社会:研究倫理の立場から」の開催(周知依頼) | サイト(一般財団法人公正研究推進協会(APRIN)) | 一般社団法人公正研究推進協会(APRIN)事務局 担当:具志堅氏 TEL:03-5937-0900 E-mail:gushiken_marie@aprin.or.jp |
2022年 1月12日 |
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(原発不明癌)の作成について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局生活衛生局医薬品審査管理課 担当:鎌田氏 TEL:03-5253-1111 内線2736 |
2022年 1月12日 |
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮体癌)の作成について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局生活衛生局医薬品審査管理課 担当:鎌田氏 TEL:03-5253-1111 内線2736 |
2022年 1月12日 |
医療機器のサイバーセキュリティの確保及び徹底に係る手引書について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局 医療機器審査管理課 担当:武内氏 TEL:03-5253-1111 内線4216 |
2022年 1月11日 |
「ヒトパピローマウイルス感染症に係る定期接種を進めるに当たっての相談支援体制・医療体制等の維持,確保について」(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省健康局健康課・予防接種室 担当:北條氏 TEL:03-5253-1111 |
2022年 1月11日 |
「MID-NETシンポジウム2022開催のご案内」(周知依頼) | サイト(PMDA) | MID-NET 2022 シンポジウム事務局 TEL:03-5966-5778 (土・日・祝日を除く10時~17時) Email:info_midnet2022@stage.ac |
2021年 12月20日 |
「医薬品・医療機器等安全性情報 No.388」について(周知依頼) | サイト(PMDA) | |
2021年12月17日 | 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.181」の提供について | 文書(PDF) | |
2021年 12月13日 |
医師のセカンドキャリアと地域医療を支えるネットワーク連絡協議会からのお知らせ | 詳細(PDF) | 医師のセカンドキャリアと地域医療を支えるネットワーク 事業本部 e-mail : md@md2-rm.org TEL:03-6675-9919 |
2021年 12月9日 |
MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて(周知事項) | 文書(PDF) | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構医療情報活用部MID-NET運営課 TEL:03-3506-9473 |
2021年12月1日 | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) 製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌) の一部改正について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局生活衛生局医薬品審査管理課 TEL:03-5253-1111(代) |
2021年12月1日 | アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で 効果不十分なアトピー性皮膚炎)について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局生活衛生局医薬品審査管理課 TEL:03-5253-1111(代) |
2021年12月1日 | ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局生活衛生局医薬品審査管理課 TEL:03-5253-1111(代) |
2021年11月19日 | 「医薬品・医療機器等安全性情報 No.387」について(周知依頼) | サイト(PMDA) | |
2021年10月19日 | 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.179」の提供について | 文書(PDF) | |
2021年10月13日 | 「感染症危機管理専門家養成プログラム:Infectious Disease Emergency Specialist Training Program(IDES)」採用案内について | 文書(PDF) | 厚生労働省健康局結核感染症課 担当:杉原、金川氏 TEL:03-3595-2257 |
2021年10月13日 | 「医薬品・医療機器等安全性情報 No.386」について(周知依頼) | サイト(PMDA) | |
2021年10月8日 | 医療法第六条の五第三項及び第六条の七第三項の規定に基づく医業,歯科医業若しくは助産師の業務又は病院,診療所若しくは助産所に関して広告することができる事項の一部を改正する告示の施行について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医政局総務課医療情報化推進室 G-MIS担当:坂口氏 TEL:03-3595-2189 |
2021年10月6日 | ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:鎌田氏 TEL:03-5253-1111 内線2736 |
2021年10月6日 | 日本医学会e-News No.4について(お知らせ) | サイト(日本医学会) | |
2021年10月6日 | 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて(周知事項) | 詳細(PDF) | |
2021年 9月27日 |
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課 担当:太田氏 TEL:03-5253-1111(代) |
2021年 9月17日 |
医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.178」の提供について | 文書(PDF) | |
2021年 9月15日 |
献血血液の研究開発等への使用に関する公募の実施について(周知依頼) | 文書(PDF) | 日本赤十字社公募担当 TEL:03-3437-7204 |
2021年 9月7日 |
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(乳癌)の作成及び最適使用推進ガイドラインの一部改正について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局生活衛生局医薬品審査管理課 TEL:03-5253-1111(代) |
2021年 9月7日 |
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の一部改正について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局生活衛生局医薬品審査管理課 TEL:03-5253-1111(代) |
2021年 9月7日 |
ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局生活衛生局医薬品審査管理課 TEL:03-5253-1111(代) |
2021年 8月27日 |
「医薬品・医療機器等安全性情報 No.385」について(周知依頼) | サイト(PMDA) | |
2021年 8月25日 |
令和2年度 販売情報提供活動監視事業報告書について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課 担当:野原氏 TEL:03-5253-1111 内線2762 |
2021年 8月23日 |
エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:鈴木氏 TEL:03-5253-1111 内線4221 |
2021年 8月23日 |
フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:鈴木氏 TEL:03-5253-1111 内線4221 |
2021年 8月23日 |
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:坂部氏 TEL:03-5253-1111 内線2788 |
2021年 8月19日 |
ショックボタンを有さない自動体外式除細動器(オートショックAED)使用時の注意点に関する情報提供等の徹底」について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課 電話::03-5253-1111 |
2021年 8月19日 |
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞リンパ腫(BIA-ALCL)の発生及び植込み患者等に対する情報提供について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課 電話::03-5253-1111 |
2021年 8月19日 |
医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.177」の提供について | 文書(PDF) | |
2021年 8月10日 |
レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要項の一部改正について(周知依頼)
①■「レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について」(※新旧対照表付)(令和3年8月1日付け薬機発第0730003号独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長通知) ②■「レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱」(令和3年8月1日改正) |
文書(PDF) | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 審査マネジメント部イノベーション実用化支援・戦略相談課 電話:03-3506-9562 FAX:03-3506-9593 電子メールアドレス: yakujisenryaku@pmda.go.jp |
2021年 8月4日 |
「ヒト受精胚に遺伝情報改変技術等を用いる研究に関する倫理指針」及び「ヒト受精胚の作成を行う生殖補助医療研究に関する倫理指針」の一部改正について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省子ども家庭局母子保健課 担当:涌井氏・林氏 電話::03-3595-2544 |
2021年 7月21日 |
手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省健康局難病対策課 担当:安井氏 TEL:03-5253-1111 内線2977 |
2021年 7月21日 |
「プリオン病感染予防ガイドライン(2020年版)」について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省健康局難病対策課 担当:安井氏 TEL:03-5253-1111 内線2977 |
2021年 7月19日 |
医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.176」の提供について | 文書(PDF) | |
2021年 7月19日 |
「医薬品・医療機器等安全性情報 No.384」について(周知依頼) | サイト(PMDA) | |
2021年 6月29日 |
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:鎌田氏 電話::03-5253-1111(代)内線2736 |
2021年 6月22日 |
「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領」について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当:中村氏 電話::03-5253-1111(代)内線2758 |
2021年 6月22日 |
「体外診断用医薬品の電子化された添付文書の記載要領」(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当:中村氏 電話::03-5253-1111(代)内線2758 |
2021年 6月22日 |
「医療機器の電子化された添付文書の記載要領」(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当:中村氏 電話::03-5253-1111(代)内線2758 |
2021年 6月22日 |
「再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領」(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課 電話::03-5253-1111(代) |
2021年 6月17日 |
医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.175」の提供について | 文書(PDF) | |
2021年 6月15日 |
「第31回日本医学会総会HPポスター公募について(お知らせ) | 文書(PDF) | 第31回日本医学会総会事務局 電話:03-5800-8971 FAX:03-5800-6412 |
2021年 6月2日 |
「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の一部改正」について(周知事項) | 文書(PDF) | 生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課 担当:鎌田氏 電話::03-5253-1111(代)内線2736 |
2021年 5月26日 |
「リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドライン」について(周知事項) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課 電話::03-5253-1111(代) |
2021年 5月20日 |
医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.174」の提供について | 文書(PDF) | |
2021年 5月13日 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について(周知事項) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当:野寺氏 電話:03-5253-1111 内線2756 |
2021年 5月13日 |
医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて(周知事項) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当:野寺氏 電話:03-5253-1111 内線2756 |
2021年 5月6日 |
「医薬品・医療機器等安全性情報 No.382」について(周知依頼) | サイト(PMDA) | |
2021年 5月6日 |
「ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)」について(周知事項) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:清水氏 電話::03-5253-1111 内線2745 |
2021年 5月6日 |
「アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドライン」について(周知事項) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課 電話::03-5253-1111 |
2021年 4月22日 |
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス」について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医政局研究開発振興課 電話:03-5253-1111 内線4152 |
2021年 4月19日 |
医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.173」の提供について | 文書(PDF) | |
2021年 4月16日 |
MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて(周知事項) | 文書(PDF) | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療情報活用部 電話:03-3506-9484 |
2021年 4月16日 |
「病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」について(周知事項) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当:駒井氏 電話::03-5253-1111 内線2744 |
2021年 4月1日 |
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の制定」について(周知事項) | 文書(PDF) | 厚生労働省医政局 研究開発振興課 電話::03-5253-1111 内線4152 |
2021年 3月30日 |
承認申請等におけるレジストリの活用に関する基本的考え方について(周知事項) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:清水氏 電話::03-5253-1111 内線2745 |
2021年 3月30日 |
レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点について(周知事項) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:清水氏 電話::03-5253-1111 内線2745 |
2021年 3月29日 |
「医薬品・医療機器等安全性情報 No.381」について(周知依頼) | サイト(PMDA) | |
2021年 3月17日 |
「使用上の注意」の改訂について(周知事項) | 文書(PDF) | 生労働省医薬・生活衛生局医薬安全文寸策課 担当:中村氏 電話::03-3595-2435 |
2021年 3月12日 |
医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.172」の提供について | 文書(PDF) | |
2021年 3月3日 |
「MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて(周知事項)」 | 文書(PDF) | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療情報活用部 電話:03-3506-9484 |
2021年 3月2日 |
「アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて(周知事項)」 | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:上田氏 電話:03-5253-1111 内線4229 |
2021年 3月2日 |
「経腸栄養分野の小口径コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について(周知事項)」 | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当:中村氏 電話:03-3595-2435 |
2021年 3月1日 |
「医薬品・医療機器等安全性情報 No.380」について(周知依頼) | サイト(PMDA) | |
2021年 2月24日 |
「医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取り扱いについて(周知事項)」 | 文書(PDF) | |
2021年 2月16日 |
医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.171」の提供について | 文書(PDF) | |
2021年 2月10日 |
「レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について」(周知事項) | 文書(PDF) | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)審査マネジメント部イノベーション実用化支援・戦略相談課 担当:吉岡氏 電話:03-3506-9562 内線4217 |
2021年 2月10日 |
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について(周知事項) | 文書(PDF) | 厚生労働省医政局研究開発振興課 担当:前原氏 電話:03-5253-1111 内線4587・4157 |
2021年 2月10日 |
「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」及び「臨床研究法施行規則の施行等について」の一部改正について(周知事項) | 文書(PDF) | 厚生労働省医政局研究開発振興課 担当:前原氏 電話:03-5253-1111 内線4587・4157 |
2021年 2月10日 |
再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について(周知事項) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局 医療機器審査管理課 担当:前原氏 電話:03-5253-1111 内線4217 |
2021年 2月10日 |
MID-NET の利活用に関するガイドラインの改定について(周知事項) | 文書(PDF) | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療情報活用部 担当:前原氏 電話:03-3506-9484 |
2021年 2月8日 |
「家庭用心電計プログラム」及び「家庭用心拍数モニタプログラム」の適正使用について(周知事項) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局 医療機器審査管理課 担当:前原氏 電話:03-5253-1111 内線4217 |
2021年 1月18日 |
医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.170」の提供について | 文書(PDF) | |
2021年 1月12日 |
臨床研究法の統一書式について(周知事項) | 文書(PDF) | 厚生労働省医政局研究開発振興課 担当:久保氏 電話:03-5253-1111 内線4157 |
2021年 1月12日 |
バリシチニブ製剤の最適使用ガイドラインについて(周知事項) | 文書(PDF) | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:中村氏 電話:03-5253-1111 内線2740 |
2021年 1月12日 |
「医薬品・医療機器等安全性情報 No.379」について(周知依頼) | サイト(PMDA) | |
2021年1月7日 | 人工呼吸器と組み合わせて使用する製品に関する自主点検等について(周知事項) | 文書(PDF) | 厚生労働省 医薬・生活衛生局 医薬安全対策課 担当:中村氏 電話:03 5253 1111 内線2758 |
2021年1月7日 | アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について(周知事項) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:上田氏 電話:03-5253-1111 内線4229 |
2021年1月7日 | MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて(周知事項) | 文書(PDF) | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療情報活用部 担当:丸山氏 電話:03-3506-9484 |
2021年1月7日 | 押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の施行等について(周知事項) | 文書(PDF) | 厚生労働省医政局研究開発振興課 担当:穴井氏 TEL:03-5253-1111 内線2587 |
2021年1月7日 | 再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について | 文書(PDF) | 厚生労働省医政局研究開発振興課 担当:穴井氏 TEL:03-5253-1111 内線2587 |
2020年12月16日 | 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.169」の提供について | 詳細(PDF) | |
2020年12月8日 | エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:清水氏 電話:03-5253-1111 内線2745 |
2020年12月4日 | 「医薬品・医療機器等安全性情報 No.378」について(周知依頼) | サイト(PMDA) | |
2020年12月1日 | ニボルマブ(遺伝子組換え) 製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性(MS I-H i gh) を有する結腸・直腸癌及び食道癌) の一部改正について(周知事項) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:上田氏 TEL:03-5253-1111 内線4229 |
2020年12月1日 | デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎,気管支喘息,鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の一部改正について(周知依頼) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:中村氏 TEL:03-5253-1111 内線2740 |
2020年11月18日 | 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.168」の提供について | 詳細(PDF) | |
2020年11月9日 | 「医薬品・医療機器等安全性情報 No.377」について(周知依頼) | サイト(PMDA) | |
2020年11月4日 | チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について(周知事項) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課 担当:前原氏 TEL:03-5253-1111 内線4217 |
2020年11月4日 | 疾病の兆候を検出し受診を促す家庭用医療機器の承認申請に当たって留意すべき事項について(周知事項) | 文書(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課 担当:前原氏 TEL:03-5253-1111 内線4217 |
2020年11月2日 | 循環器病対策推進基本計画の策定について(周知依頼) | 詳細(別ページ) | |
2020年11月2日 | 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて | 詳細(PDF) | |
2020年10月27日 | ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供について(周知依頼) | 詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当:中村氏 TEL:03-5253-1111 |
2020年10月16日 | 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.167」の提供について | 詳細(PDF) | |
2020年10月5日 | ヒトパピローマウイルス感染症に係る定期接種の対象者等への周知について(周知依頼) | 詳細(PDF) | 厚生労働省健康局健康課予防接種室 担当:飯村氏 TEL:03-5253-1111 内線2947 |
2020年10月8日 | 新型コロナウイルスワクチン戦略相談(無料)の新設について(周知依頼) | 詳細(PDF) | 問合せ・お申込み先 E-mail:coronavaccine-soudan@pmda.go.jp |
2020年10月8日 | 「医薬品・医療機器等安全性情報 No.376」について(周知依頼) | サイト(PMDA) | |
2020年10月8日 | 「ニボルマブ製剤の最適使用推進ガイドライン」の一部改正について(周知依頼) | 詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:上田氏 TEL:03-5253-1111 内線 4229 |
2020年10月8日 | アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝細胞癌)の作成及び アテゾリズマブ (遺伝子組換え製剤)の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌 、小細胞肺癌、乳癌 )」の一部改正について(周知依頼) | 詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:上田氏 TEL:03-5253-1111 内線 4229 |
2020年10月8日 | 献血血液の研究開発等への使用に関する公募の実施について(周知依頼) | 詳細(PDF) | 日本赤十字社 公募担当窓口 日本赤十字社血液事業本部技術部製造管理課 TEL:03-5253-1111 |
2020年10月5日 | 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について | 詳細(PDF) | |
2020年9月28日 | 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について(周知依頼) | 詳細(PDF) | 厚生労働省医政局研究開発振興課 担当:穴井氏 TEL:03-5253-1111 内線 2587 |
2020年9月16日 | 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.166」の提供について | 詳細(PDF) | |
2020年9月9日 | 医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理計画の策定及び公表について(周知依頼) | 詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課 担当:前原氏 TEL:03-5253-1111 内線 4217 |
2020年9月9日 | 医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理指針について(周知依頼) | 詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課 担当:前原氏 TEL:03-5253-1111 内線 4217 |
2020年9月3日 | 「 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)の作成及びペム「 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)の作成及びペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌、腎細胞癌及び頭頸部癌)」の一部改正について(周知依頼) | 詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:上田氏 TEL:03-5253-1111 内線4229 |
2020年9月3日 | 「 デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及びデュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)」の一部改正について | 詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:上田氏 TEL:03-5253-1111 内線4229 |
2020年8月27日 | 「循環器病対策推進基本計画(案)」に係るご意見の募集について(ご案内) | サイト(行政情報ポータルサイト) | |
2020年8月24日 | 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.165」の提供について | 詳細(PDF) | |
2020年8月24日 | 「医薬品・医療機器等安全性情報 No.375」について(周知依頼) | サイト(PMDA) | |
2020年8月24日 | 臨床研究法施行規則の施行等について(周知依頼) | 詳細(PDF) | 厚生労働省医政局研究開発振興課臨床研究管理係 担当:久保氏 TEL:03-5253-1111 内線 4157、4164 |
2020年7月17日 | 「医薬品・医療機器等安全性情報 No.374」について(周知依頼) | 詳細(PDF) | |
2020年7月16日 | 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.164」の提供について | 詳細(PDF) | |
2020年7月14日 | 在宅使用が想定される人工呼吸器等の周辺における携帯電話端末の利用時の留意点に関する患者等向けリーフレットの発行について(周知依頼) | 詳細(PDF) | |
2020年7月8日 | 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について(周知依頼) | 詳細(PDF) | 厚生労働省医政局研究開発振興課再生医療等研究推進室再生医療研究係 担当:穴井氏 TEL:03-5253-1111 内線2587 |
2020年7月8日 | 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について(周知依頼) | 詳細(PDF) | 厚生労働省医政局研究開発振興課再生医療等研究推進室再生医療研究係 担当:穴井氏 TEL:03-5253-1111 内線2587 |
2020年7月6日 | 世界保健機関(WHO)による新型コロナウイルスに関する「疾病及び関連保健問題の国際統計分類第10回改訂(ICD-10)」における対応について(更新情報)(周知依頼) | 関連URL(厚生労働省) | 厚生労働省政策統括官付国際分類情報管理室 TEL:03-5253-1111 E-mail:icdoffice@mhlw.go.jp |
2020年7月1日 | インコボツリヌストキシンA製剤の使用にあたっての留意事項について(周知依頼) | 詳細(PDF) | |
2020年6月19日 | 「医薬品・医療機器等安全性情報 No.373」について(周知依頼) | サイト(PMDA) | |
2020年6月15日 | 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.163」の提供について | 詳細(PDF) | |
2020年5月27日 | 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について(周知依頼) | 詳細(PDF) | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部 審査企画課 担当:中山氏 TEL:03-3506-9438 内線3417 |
2020年5月27日 | 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」,「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」等の一部改正について(周知依頼) | 詳細(PDF) | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部 審査企画課 担当:中山氏 TEL:03-3506-9438 内線3417 |
2020年5月27日 | 国際医療機器規制当局フォーラム(IMDRF)による医療機器サイバーセキュリティの原則及び実践に関するガイダンスの公表について(周知依頼) | 詳細(PDF) | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部 審査企画課 担当:中山氏 TEL:03-3506-9438 内線3417 |
2020年5月27日 | レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について(周知依頼) | 詳細(PDF) | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部 審査企画課 担当:中山氏 TEL:03-3506-9438 内線3417 |
2020年5月18日 | 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.162」の提供について | 詳細(PDF) | |
2020年5月15日 | 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行における運用上の留意事項について(周知依頼) | 詳細(PDF) | 厚生労働省医政局研究開発振興課再生医療等研究推進室再生医療研究係 担当:穴井氏 TEL:03-5253-1111 内線2587 |
2020年5月15日 | 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について(周知依頼) | 詳細(PDF) | 厚生労働省医政局研究開発振興課再生医療等研究推進室再生医療研究係 担当:穴井氏 TEL:03-5253-1111 内線2587 |
2020年5月15日 | 再生医療製品患者登録システムに係る効率的な運用への協力依頼 | 詳細(PDF) | |
2020年4月16日 | 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.161」の提供について | 詳細(PDF) | |
2020年4月10日 | 「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について(周知依頼) | 詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課 担当:太田氏 TEL:03-5253-1111 内線2938 |
2020年4月10日 | 「輸血療法の実施に関する指針」の一部改正について(周知依頼) | 詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課 担当:太田氏 TEL:03-5253-1111 内線2938 |
2020年4月9日 | 医療機関における新型コロナウイルス感染症への対応について(その3)(周知事項) | 厚生労働省(PDF) | |
2020年4月7日 | 「医薬品・医療機器等安全性情報 No.371」について(周知依頼) | サイト(PMDA) | |
2020年3月31日 | デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)について | 依頼(PDF)詳細(PDF)サイト(PMDA) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:間宮氏 TEL:03-5253-1111(4233) |
2020年3月31日 | ポリファーマシーに対する啓発資材の活用につきまして(周知依頼) | 依頼(PDF)詳細(PDF)サイト(厚生労働省) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当:駒井氏 TEL:03-5253-1111 内線2744 |
2020年3月26日 | アルカリホスファターゼ及び乳酸脱水素酵素の測定法の変更に係る対応について(周知依頼) | 依頼(PDF)詳細(PDF)別紙(PDF) | 厚生労働省医政局総務課 担当:藤井氏 TEL:03-5253-1111 内線4104 |
2020年3月9日 | 重篤副作用疾患別対応マニュアルの訂正について(周知依頼) | 詳細(PDF)サイト(厚生労働省) | |
2020年3月6日 | 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取り扱いについて(検討結果報告) | 依頼(PDF)別添1(PDF)別添2(PDF) | 日本医学会メールアドレス:tekiou@po.med.or.jp「薬理作用に基づく医薬品の適応外使用事例」担当 |
2020年3月4日 | MID-NETの利活用の手順に関するお知らせ(周知依頼) | 詳細(HP) | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構医療情報活用部 MID-NET運営課 担当:丸山様氏 TEL:03-3506-9473 内7557 |
2020年2月27日 | ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌,食道癌)の作成及びニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,頭頸部癌,腎細胞癌,古典的ホジキンリンパ腫,胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について(周知依頼) | 依頼(PDF)詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:小森氏 TEL:03-5253-1111 内線4229 |
2020年2月14日 | 新型コロナウイルスに関する対応について(周知依頼/情報共有) | 依頼(PDF)情報共有(PDF) | 厚生労働省国際分類情報管理室 担当:武内氏 TEL:03-5253-1111 内線7499 |
2020年2月7日 | 「Metal-on-Metal人工股関節装用患者のMRI検査に関する情報提供の徹底」について(協力依頼) | 依頼(PDF)詳細(PDF)詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当:武内氏 TEL:03-5253-1111 内線2751 |
2020年1月30日 | 緊急避妊に係る対面診療が可能な産婦人科医療機関等の一覧の公表について(周知依頼) | 依頼(PDF)詳細(PDF) | 厚生労働省医政局医事課 担当:伴氏、岡本氏 TEL:03-5253-1111 内線4142 |
2020年1月14日 | 「情報通信機器(ICT)を利用した死亡診断等ガイドライン」に関するQ&Aの廃止について(周知依頼) | 依頼(PDF)詳細(PDF) | 厚生労働省医政局医事課企画法令課係 担当:水島氏 TEL:03-5253-1111 内線2569 |
2020年1月14日 | 「情報通信機器(ICT)を利用した死亡診断等ガイドライン」に関するQ&Aの改訂について(周知依頼) | 依頼(PDF)詳細(PDF)参考(PDF) | 厚生労働省医政局医事課企画法令課係 担当:水島氏 TEL:03-5253-1111 内線2569 |
2020年1月14日 | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌,頭頸部癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞癌,悪性黒色腫,古典的ホジキンリンパ腫,尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の一部改正について(周知依頼) | 依頼(PDF)詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課・担当 担当:上田氏 TEL:03-5253-1111 内線4229 |
2020年1月14日 | アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌)の一部改正について(周知依頼) | 依頼(PDF)詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:上田氏 TEL:03-5253-1111 内線4229 |
2019年12月16日 | オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)について(周知依頼) | 依頼(PDF)詳細(PDF)詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:中村氏 TEL:03-5253-1111 内線2740 |
2019年12月4日 | 在宅使用が想定される人工呼吸器等に係る「使用上の注意」の改訂について(周知依頼) | 依頼(PDF)詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当:武内氏 TEL:03-5253-1111 内線2751 |
2019年12月4日 | 植込み型医療機器等のMR安全性に関する質疑応答集(Q&A)について | 依頼(PDF)詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当:武内氏 TEL:03-5253-1111 内線2751 |
2019年12月4日 | 緊急避妊に係る診療の提供体制整備に関する取組について(周知依頼) | 依頼(PDF)詳細(PDF) | 厚生労働省医政局医事課 担当:伴氏 TEL:03-5253-1111 内線4142 |
2019年11月28日 | アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(乳癌)の作成について(周知依頼) | 依頼(PDF)詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:上田氏 TEL:03-5253-1111 内線4229 |
2019年11月28日 | アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について(周知依頼) | 依頼(PDF)詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:上田氏 TEL:03-5253-1111 内線4229 |
2019年11月21日 | 臨床研究法の施行等に関するQ&A(統合版)について(周知依頼) | 依頼(PDF)詳細(PDF) | 生労働省医政局研究開発振興課 担当:西川氏、安達氏 TEL:03-5253-1111 内線4164、4157 |
2019年10月29日 | 「医療機器の添付文書の記載例について」(その9)(周知事項) | 依頼(PDF)詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当:武内氏 TEL:03-5253-1111 内線 2751 |
2019年10月29日 | 「医療機器製造販売後リスク管理計画の策定について」の一部改正について(周知事項) | 依頼(PDF)詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当:武内氏 TEL:03-5253-1111 内線 2751 |
2019年10月17日 | 薬剤溶出型冠動脈ステント及び薬剤塗布型冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルに係る使用上の注意の改訂について(周知事項) | 依頼(PDF)詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当:武内氏 TEL:03-5253-1111 内線 2751 |
2019年10月17日 | ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供の徹底について(お知らせ) | 依頼(PDF)詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当:武内氏 TEL:03-5253-1111 内線 2751 |
2019年9月24日 | 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて(その3)(周知依頼) | 依頼(PDF)詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課 担当:石井氏 TEL:03-5253-1111 内線 2762 |
2019年9月5日 | 「膜型血漿分離器における接続用ポートの誤接続防止のための形状変更とその対応について」(周知依頼) | 依頼(PDF)詳細(PDF)サイト(PMDA) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当:田中茉莉子氏 TEL:03-3595-2435 |
2019年8月29日 | 「アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について」(周知依頼) | 依頼(PDF)詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:上田氏 TEL:03-5253-1111 内線4299 |
2019年8月20日 | 「植込み型医療機器等のMR安全性にかかる対応について」(周知依頼) | 依頼(PDF)詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当:武内氏 TEL:03-5253-1111 |
2019年8月19日 | 「経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について」(周知依頼) | 依頼(PDF)詳細(PDF)サイト(PMDA) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策 担当:駒井氏 TEL:03-3595-2435 |
2019年7月19日 | 「治療と仕事の両立支援に関して」(周知依頼) | 詳細(PDF)サイト(厚生労働省)サイト(労働者健康安全機構) | 独立行政法人労働者健康安全機構勤労者医療・産業保健部勤労者医療課 担当:福田氏、鈴木氏 TEL:044-431-8641 |
2019年7月3日 | 「MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて」(周知依頼) | 依頼(PDF)詳細(PDF)サイト(PMDA) | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構医療情報活用部MID-NET運営課 担当:小林氏 TEL:03-3506-9473 内線2751 |
2019年7月3日 | 「ゲル充填人工乳房の「使用上の注意」の改訂について」(周知依頼) | 依頼(PDF)詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当:武内氏 TEL:03-5253-1111 内線2751 |
2019年6月24日 | 「高齢者の医薬品適正使用の指針(各論編(療養環境別))について」(周知依頼) | 依頼(PDF)詳細(PDF)サイト(厚生労働省) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安産対策課 担当:駒井氏 TEL:03-3595-2435-1111 内線4229 |
2019年6月17日 | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,古典的ホジキンリンパ腫,尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の一部改正について(周知依頼) | 依頼(PDF)詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:)上田氏 TEL:03-5253-1111 内線4229 |
2019年6月17日 | ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,頭頸部癌,腎細胞癌,古典的ホジキンリンパ腫,胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について(周知依頼) | 依頼(PDF)詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:上田氏 TEL:03-5253-1111 内線4229 |
2019年5月23日 | 医療事故調査制度における解剖等調査の適切な選択・実施について(周知依頼) | 依頼(PDF)詳細(PDF)サイト(厚生労働省) | 厚生労働省総務課医療安全推進室 担当:武田氏 TEL:03-5253-1111 内線2580 |
2019年5月23日 | 平成30年度 医療用医薬品の広告活動監視モニター事業報告書につきまして(周知依頼) | 依頼(PDF)詳細(PDF)サイト(厚生労働省) | 厚生労働省 医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課 担当:石井氏 TEL:03-5253-1111 内線2762 |
2019年5月9日 | MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて(周知依頼) | 依頼(PDF)詳細(PDF)詳細 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構医療情報活用部 MID-NET運営課 担当:小林様 TEL:03-3506-9473 |
2019年5月9日 | 人生会議(ACP)のロゴマークの選定について(周知依頼) | 依頼(PDF)詳細(PDF)サイト(厚生労働省) | 厚生労働省地域医療計画課在宅医療推進室在宅医療係 担当:椙山氏 TEL:03-5253-1111 内線2662 |
2019年5月9日 | 「医師による異状死体の届出の徹底について」(平成31年2月8日付医政医発0208第3号厚生労働省医政局医事課長通知)に関する質疑応答集(Q&A)について(周知依頼) | 依頼(PDF)詳細(PDF) | 厚生労働省医政局医事課企画法令係 TEL:03-5253-1111 |
2019年5月9日 | 「平成31年度版死亡診断書(死体検案書)記入マニュアル」の追補について(周知依頼) | 依頼(PDF)詳細(PDF)サイト(厚生労働省) | 厚生労働省医政局医事課企画法令係 TEL:03-5253-1111 |
2019年4月10日 | 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について(周知依頼) | 依頼(PDF)詳細(HP) | 厚生労働省医政局研究開発振興課 担当:嶋田氏 TEL:03-5253-1111 内線:2587 |
2018年12月27日 | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫)の一部改定について(周知依頼) | 依頼(PDF)詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:眞中氏 TEL:03-3595-2431 |
2018年12月27日 | アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改定について(周知依頼) | 依頼(PDF)サイト(PMDA) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:眞中氏 TEL:03-3595-2431 |
2018年12月27日 | NIPT 指針遵守について(周知依頼) | 詳細(PDF) | |
2018年12月12日 | ACP(アドバンス・ケア・プランニング)愛称決定について(周知依頼) | 依頼(PDF)詳細(PDF)サイト(厚生労働省) | 厚生労働省医政局地域医療計画課在宅医療推進室 担当: TEL:03-5253-1111 内線2662 |
2018年12月11日 | 臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について(周知依頼) | 依頼(PDF)詳細(PDF)関連(サイト) | 厚生労働省医政局研究開発振興課 担当:塩野氏 TEL:03-5253-1111 内線4157 |
2018年12月10日 | 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」,「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて(一部改正)(周知依頼) | 依頼(PDF)詳細(PDF)サイト(厚生労働省) | 厚生労働省医政局研究開発振興課再生医療等研究推進室再生医療等研究係 担当:嶋田氏 TEL:03-3595-2430 内線2587 |
2018年12月10日 | 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の公布について(周知依頼) | 依頼(PDF)詳細(PDF)関連(サイト) | 厚生労働省医政局研究開発振興課再生医療等研究推進室再生医療等研究係 担当:嶋田氏 TEL:03-3595-2430 内線2587 |
2018年12月3日 | デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について(周知依頼) | 依頼(PDF)関連(サイト) | 厚生労働省医政局研究開発振興課 担当:眞中氏 TEL:03-3595-2431 |
2018年12月3日 | ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,頭頸部癌,腎細胞癌,古典的ホジキンリンパ腫,胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について(周知依頼) | 依頼(PDF)関連 | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:眞中氏 TEL:03-3595-2431 |
2018年11月20日 | 平成30年度末における施行前臨床研究に係る実施計画の提出について(周知依頼) | 依頼(PDF)詳細(PDF)関連(サイト) | 厚生労働省医政局研究開発振興課 担当:塩野氏 TEL:03-5253-1111 内線:4157 |
2018年11月5日 | 国内未承認のいわゆる発毛薬の服用が原因と考えられる健康被害の発生について(周知依頼) | 依頼(PDF)詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課 担当:宮下氏 TEL:03-5253-1111 内線:2767 |
2018年10月23日 | 臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集について(その1)(周知依頼) | 依頼(PDF)詳細関連情報 | 厚生労働省医政局研究開発振興課 担当:塩野氏 TEL:03-5253-1111 内線:4157 |
2018年10月23日 | 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その5)(周知依頼) | 依頼(PDF)詳細(PDF)関連情報(サイト) | 厚生労働省医政局研究開発振興課 担当:塩野氏 TEL:03-5253-1111 内線:4157 |
2018年10月11日 | 「血液製剤の使用指針」の一部改定について(周知依頼) | 依頼(PDF)関連情報1(サイト)関連情報2(サイト) | 医薬・生活衛生局血液対策課 担当:山本氏 TEL:03-3595-2395 |
2018年10月5日 | 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて(周知依頼) | 詳細(PDF) | 医薬・生活衛生局監視・指導麻薬対策課 担当:石井氏 TEL:03-5253-1111 内線:2762 |
2018年10月5日 | 「献血血液等の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募の実施について(周知依頼) | 詳細(PDF)関連情報(サイト) | 医薬・生活衛生局血液対策課 担当:山本氏 TEL:03-3595-2395 |
2018年9月7日 | デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について(周知依頼) | 依頼(PDF)関連情報(サイト) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:眞中氏 TEL:03-3595-2431 |
2018年8月29日 | ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,頭頸部癌,腎細胞癌,古典的ホジキンリンパ腫及び胃癌)の一部改正について(周知依頼) | 依頼(PDF)関連情報(PDF)参考1)オプジーボ(非小細胞肺癌)最適使用推進ガイドライン(PDF)
参考2)オプジーボ(悪性黒色腫)最適使用推進ガイドライン(PDF) 参考3)オプジーボ(頭頸部癌)最適使用推進ガイドライン(PDF) 参考4)オプジーボ(腎細胞癌)最適使用推進ガイドライン(PDF) |
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:眞中氏 TEL:03-3595-2431 |
2018年8月9日 | 神経麻酉夲分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPⅧA医療安全情報の発行について(情報共有)(周知依頼) | 依頼(PDF)関連情報(サイト) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当:岩瀬氏 TEL:03-3595-2435 |
2018年8月2日 | 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その4)(周知依頼) | 詳細(PDF)関連情報(サイト) | 厚生労働省医政局研究開発振興課 担当:塩野氏 TEL:03-5253-1111 内線4157 |
2018年8月2日 | 介護医療院創設に伴う死亡診断書(死体検案書)の様式改訂について(再周知依頼) | 詳細(PDF) | 厚生労働省医政局医事課 担当:江崎氏 TEL:03-3595-2196 |
2018年7月26日 | 人生の最終段階における医療・ケアに関するリーフレットについて(周知依頼) | 依頼(PDF)関連情報1(サイト) | 厚生労働省医政局地域医療計画課在宅医療推進室在宅医療係 担当:椙山氏 TEL:03-5235-1111 内線:2662 |
2018年6月5日 | 平成30年度版 死亡診断書(死体検案書)記入マニュアルについて(周知依頼) | 依頼(PDF)関連情報(PDF) | 厚生労働省医政局医事課 担当:江崎氏 TEL:03-3595-2196 内線:4124 |
2018年5月29日 | ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について(周知依頼) | 依頼(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:杉山氏 TEL:03-3595-2431 |
2018年5月22日 | 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その3)(周知依頼) | 詳細(PDF)関連情報(サイト) | 厚生労働省医政局研究開発振興課 担当:塩野氏 TEL:03-5253-1111 内線:4157 |
2018年4月20日 | アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について(周知依頼) | 詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:杉山氏、眞中氏 TWL:03-5253-1111 内線:2736 |
2018年4月20日 | デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎)について(周知依頼) | 詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:山本氏、鈴木氏 TEL:03-5253-1111 内線:4233 |
2018年4月12日 | 臨床研究法について(周知依頼・連絡事項) | 連絡事項(PDF)周知事項1(PDF)周知事項2(PDF) | 厚生労働省医政局研究開発振興課 担当:塩野氏 TEL:03-5253-1111 内線:4157 |
2018年4月11日 | 「血液製剤の使用指針」の一部改定について(周知依頼) | 依頼(PDF)別添(PDF)関連情報1(サイト) | 厚生労働省医薬.生活衛生局血液対策課 担当:山本氏 TEL::03-5253-1111(内2905) |
2017年12月27日 | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について(周知依頼) | 依頼(PDF)サイト(PMDA) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:杉山氏 TEL:03-3595-2431 |
2017年12月21日 | エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について(周知依頼) | 依頼(PDF)詳細 | 厚生労イ動省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:渡邉氏(内線 4235),音窪氏,鈴氏(内線2745) TEL:03-5253-1111 |
2017年12月12日 | 障害者扶養共済制度の広報啓発への協力依頼について | 詳細(PDF)ポスター(PDF) | |
2017年12月7日 | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫)の一部改正について(周知依頼) | 詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:伊藤氏 TEL:03-3595-2431 |
2017年11月17日 | 「医薬品・医療機器等安全性情報 No.348」について(周知依頼) | 詳細(PDF) | |
2017年11月16日 | レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要項の一部改正について (周知依頼) | 詳細(PDF) | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部 イノベーション実用化支援・戦略相談課/審査企画課 担当:竹前様 TEL:03-3506-9562 |
2017年10月19日 | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び悪性黒色腫)の一部改正について(周知依頼) | 詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:杉山氏 TEL:03-3595-2431 |
2017年10月12日 | 「医薬品・医療機器等安全性情報」について(周知依頼) | 詳細(PDF) | |
2017年10月12日 | 相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC)80369シリーズ)の導入について(周知依頼) | 詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当:石井氏 TEL:03-3595-2435 |
2017年9月29日 | 再生医療等製品患者登録システムへの参加等について(周知依頼) | 詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課安全使用推進室 担当:徳永氏 TEL:03-3595-2435 |
2017年9月21日 | 「献血血液等の研究開発等への使用に関する指針」に基づく公募の実施について(周知依頼) | 詳細(PDF) | 医薬・生活衛生局血液対策課 担当:神垣氏 TEL:03-3595-2395 |
2017年9月21日 | 最適使用推進ガイドラインの取扱いについて (周知依頼) | 詳細(PDF) | |
2017年9月15日 | 在宅看取りに関する研修事業について(周知依頼) | 詳細(PDF) | |
2017年9月15日 | 情報通信機器(ICT)を用いた死亡診断等の取扱いについて(周知依頼) | 詳細(PDF) | |
2017年9月15日 | 再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく手続の周知徹底について(周知依頼) | 詳細(PDF) | 厚生労働省医政局研究開発振興課再生医療等研究推進室再生医療等研究係 担当:阿竹氏 TEL:03-5253-1111(内線 2587) |
2017年8月8日 | 「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」の一部改正について(周知依頼) | 詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課 担当:神垣氏 TEL:03-3595-2395 |
2017年8月8日 | 「革新的医療機器条件付早期承認制度の実施について」等関連4件(周知依頼) | 詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課担当・冨士原氏 TEL:03-5253-1111 |
2017年7月19日 | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課通知「組織再編等に伴い変更となる様式」について | 詳細(PDF) | |
2017年4月10日 | 「血液製剤の使用指針」の改定について(周知依頼) | 詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課 担当の神垣氏 TEL:03-3595-2395 |
2017年4月10日 | エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤及びアリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて(周知依頼)(PDF) | 詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:渡邉氏または音窪氏,鈴氏 TEL:03-3595-2431 |
2017年4月10日 | ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(頭頸部癌)について(周知依頼) | 詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当:杉山氏 TEL:03-3595-2431 |
2016年12月12日 | 総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器等へ及ぼす影響を防止するための指針」(平成28年11月改訂版)の送付について | 詳細(PDF) | 厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課 担当:村西氏 TEL:03-5253-1111(内線 2750) |
2016年4月18日 | 熊本県熊本地方で発生した地震により被災した要介護高齢者等への対応について(厚生労働省事務連絡) | 詳細(PDF) | |
2015年9月24日 | 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に基づき研究を実施するに当たり留意すべき事項について(周知依頼) | 詳細(PDF) | 厚生労働省医政局研究開発振興課再生医療等研究推進室再生医療等研究係 担当:田岡氏 TEL:03-3595-2430 |
2014年7月10日 | 訂正:補装具の種目、購入又は修理に要する費用の額の算定等に関する基準に係る完成用部品の指定について(周知依頼) | 詳細(PDF) | |
2014年7月10日 | 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.91」の提供について | 詳細(PDF)サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構) | |
2014年5月12日 | 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.89」の提供について | 詳細(PDF)サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構) | |
2014年2月10日 | 「疫学研究に関する倫理指針」及び「臨床研究に関する倫理指針」の遵守について(周知依頼) | 詳細(PDF) | 厚生労働省医政局研究開発振興課 担当:吉岡氏 TEL:03-3595-2430 |
2013年6月10日 | 厚生労働省年金局事業管理課給付事業室からのお知らせ | 詳細(PDF) |