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お知らせ

掲載日 タイトル 詳細 問い合わせ先
2020年10月16日 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.167」の提供について 詳細(PDF)

サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構)

2020年10月5日 ヒトパピローマウイルス感染症に係る定期接種の対象者等への周知について(周知依頼) 詳細(PDF)

厚生労働省(サイト)

リーフレット(概要版 PDF)

リーフレット(詳細版 PDF)

リーフレット(受けた後版 PDF)

リーフレット(医療従事者版 PDF)

厚生労働省健康局健康課予防接種室
担当:飯村氏
TEL:03-5253-1111 内線2947
2020年10月8日 新型コロナウイルスワクチン戦略相談(無料)の新設について(周知依頼) 詳細(PDF)

サイト(PMDA)

問合せ・お申込み先
E-mail:coronavaccine-soudan@pmda.go.jp
2020年10月8日 「医薬品・医療機器等安全性情報 No.376」について(周知依頼) サイト(PMDA)

関連URL(厚生労働省)

2020年10月8日 「ニボルマブ製剤の最適使用推進ガイドライン」の一部改正について(周知依頼) 詳細(PDF)

関連URL(厚生労働省)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:上田氏
TEL:03-5253-1111 内線 4229
2020年10月8日 アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝細胞癌)の作成及び アテゾリズマブ (遺伝子組換え製剤)の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌 、小細胞肺癌、乳癌 )」の一部改正について(周知依頼) 詳細(PDF)

関連URL(厚生労働省)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:上田氏
TEL:03-5253-1111 内線 4229
2020年10月8日 献血血液の研究開発等への使用に関する公募の実施について(周知依頼) 詳細(PDF)

関連URL(日本赤十字社)

日本赤十字社 公募担当窓口 日本赤十字社血液事業本部技術部製造管理課
TEL:03-5253-1111
2020年10月5日 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について 詳細(PDF)

医薬品・医療機器等安全性情報報告制度ポスター(PDF)

2020年9月28日 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について(周知依頼) 詳細(PDF)

関連URL(厚生労働省)

厚生労働省医政局研究開発振興課
担当:穴井氏
TEL:03-5253-1111 内線 2587
2020年9月16日 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.166」の提供について 詳細(PDF)

サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構)

2020年9月9日 医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理計画の策定及び公表について(周知依頼) 詳細(PDF)

関連URL(厚生労働省)

厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課
担当:前原氏
TEL:03-5253-1111 内線 4217
2020年9月9日 医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理指針について(周知依頼) 詳細(PDF)

関連URL(厚生労働省)

厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課
担当:前原氏
TEL:03-5253-1111 内線 4217
2020年9月3日 「 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)の作成及びペム「 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)の作成及びペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌、腎細胞癌及び頭頸部癌)」の一部改正について(周知依頼) 詳細(PDF)

関連URL(厚生労働省)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:上田氏
TEL:03-5253-1111 内線4229
2020年9月3日 「 デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及びデュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)」の一部改正について 詳細(PDF)

関連URL(厚生労働省)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:上田氏
TEL:03-5253-1111 内線4229
2020年8月27日 「循環器病対策推進基本計画(案)」に係るご意見の募集について(ご案内) サイト(行政情報ポータルサイト)
2020年8月24日 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.165」の提供について 詳細(PDF)

サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構)

2020年8月24日 「医薬品・医療機器等安全性情報 No.375」について(周知依頼) サイト(PMDA)

サイト(厚生労働省)

2020年8月24日 臨床研究法施行規則の施行等について(周知依頼) 詳細(PDF)

サイト(厚生労働省)

厚生労働省医政局研究開発振興課臨床研究管理係
担当:久保氏
TEL:03-5253-1111 内線 4157、4164
2020年7月17日 「医薬品・医療機器等安全性情報 No.374」について(周知依頼) 詳細(PDF)

サイト(PMDA)

サイト(厚生労働省)

2020年7月16日 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.164」の提供について 詳細(PDF)

サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構)

2020年7月14日 在宅使用が想定される人工呼吸器等の周辺における携帯電話端末の利用時の留意点に関する患者等向けリーフレットの発行について(周知依頼) 詳細(PDF)

サイト(PMDA)

2020年7月8日 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について(周知依頼) 詳細(PDF)

関連URL(厚生労働省)

厚生労働省医政局研究開発振興課再生医療等研究推進室再生医療研究係
担当:穴井氏
TEL:03-5253-1111 内線2587
2020年7月8日 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について(周知依頼) 詳細(PDF)

関連URL(厚生労働省)

厚生労働省医政局研究開発振興課再生医療等研究推進室再生医療研究係
担当:穴井氏
TEL:03-5253-1111 内線2587
2020年7月6日 世界保健機関(WHO)による新型コロナウイルスに関する「疾病及び関連保健問題の国際統計分類第10回改訂(ICD-10)」における対応について(更新情報)(周知依頼) 関連URL(厚生労働省) 厚生労働省政策統括官付国際分類情報管理室
TEL:03-5253-1111
E-mail:icdoffice@mhlw.go.jp
2020年7月1日 インコボツリヌストキシンA製剤の使用にあたっての留意事項について(周知依頼) 詳細(PDF)
2020年6月19日 「医薬品・医療機器等安全性情報 No.373」について(周知依頼) サイト(PMDA)

サイト(厚生労働省)

2020年6月15日 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.163」の提供について 詳細(PDF)

サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構)

2020年5月27日 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について(周知依頼) 詳細(PDF)

関連URL(厚生労働省)

関連URL(厚生労働省)

独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部 審査企画課
担当:中山氏
TEL:03-3506-9438 内線3417
2020年5月27日 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」,「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」等の一部改正について(周知依頼) 詳細(PDF)

関連URL(厚生労働省)

独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部 審査企画課
担当:中山氏
TEL:03-3506-9438 内線3417
2020年5月27日 国際医療機器規制当局フォーラム(IMDRF)による医療機器サイバーセキュリティの原則及び実践に関するガイダンスの公表について(周知依頼) 詳細(PDF)

サイト(厚生労働省「医薬・生活衛生局」)

サイト(PMDA)

独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部 審査企画課
担当:中山氏
TEL:03-3506-9438 内線3417
2020年5月27日 レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について(周知依頼) 詳細(PDF)

サイト(PMDA)

関連URL(PMDA)

関連URL(PMDA)

独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部 審査企画課
担当:中山氏
TEL:03-3506-9438 内線3417
2020年5月18日 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.162」の提供について 詳細(PDF)

サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構)

2020年5月15日 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行における運用上の留意事項について(周知依頼) 詳細(PDF)

サイト(厚生労働省/再生医療について)

サイト(厚生労働省/臨床研究について)

厚生労働省医政局研究開発振興課再生医療等研究推進室再生医療研究係
担当:穴井氏
TEL:03-5253-1111 内線2587
2020年5月15日 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について(周知依頼) 詳細(PDF)

サイト(厚生労働省/再生医療について)

サイト(厚生労働省/臨床研究について)

厚生労働省医政局研究開発振興課再生医療等研究推進室再生医療研究係
担当:穴井氏
TEL:03-5253-1111 内線2587
2020年5月15日 再生医療製品患者登録システムに係る効率的な運用への協力依頼 詳細(PDF)

別紙1(PDF)

別紙2(PDF)

2020年4月16日 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.161」の提供について 詳細(PDF)

サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構)

2020年4月10日 「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について(周知依頼) 詳細(PDF)

別添(PDF)

参考1(PDF)

参考2(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課
担当:太田氏
TEL:03-5253-1111 内線2938
2020年4月10日 「輸血療法の実施に関する指針」の一部改正について(周知依頼) 詳細(PDF)

別添1(PDF)

別添2(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課
担当:太田氏
TEL:03-5253-1111 内線2938
2020年4月9日 医療機関における新型コロナウイルス感染症への対応について(その3)(周知事項) 厚生労働省(PDF)

ポスター(PDF)

2020年4月7日 「医薬品・医療機器等安全性情報 No.371」について(周知依頼) サイト(PMDA)
2020年3月31日 デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)について 依頼(PDF)詳細(PDF)サイト(PMDA) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:間宮氏
TEL:03-5253-1111(4233)
2020年3月31日 ポリファーマシーに対する啓発資材の活用につきまして(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF)サイト(厚生労働省) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
担当:駒井氏
TEL:03-5253-1111 内線2744
2020年3月26日 アルカリホスファターゼ及び乳酸脱水素酵素の測定法の変更に係る対応について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF)別紙(PDF) 厚生労働省医政局総務課
担当:藤井氏
TEL:03-5253-1111 内線4104
2020年3月9日 重篤副作用疾患別対応マニュアルの訂正について(周知依頼) 詳細(PDF)サイト(厚生労働省)
2020年3月6日 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取り扱いについて(検討結果報告) 依頼(PDF)別添1(PDF)別添2(PDF)

参考1(Excel)

参考2(PDF)

日本医学会メールアドレス:tekiou@po.med.or.jp「薬理作用に基づく医薬品の適応外使用事例」担当
2020年3月4日 MID-NETの利活用の手順に関するお知らせ(周知依頼) 詳細(HP) 独立行政法人医薬品医療機器総合機構医療情報活用部 MID-NET運営課
担当:丸山様氏
TEL:03-3506-9473 内7557
2020年2月27日 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌,食道癌)の作成及びニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,頭頸部癌,腎細胞癌,古典的ホジキンリンパ腫,胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:小森氏
TEL:03-5253-1111 内線4229
2020年2月14日 新型コロナウイルスに関する対応について(周知依頼/情報共有) 依頼(PDF)情報共有(PDF) 厚生労働省国際分類情報管理室
担当:武内氏
TEL:03-5253-1111 内線7499
2020年2月7日 「Metal-on-Metal人工股関節装用患者のMRI検査に関する情報提供の徹底」について(協力依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF)詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
担当:武内氏
TEL:03-5253-1111 内線2751
2020年1月30日 緊急避妊に係る対面診療が可能な産婦人科医療機関等の一覧の公表について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF) 厚生労働省医政局医事課
担当:伴氏、岡本氏
TEL:03-5253-1111 内線4142
2020年1月14日 「情報通信機器(ICT)を利用した死亡診断等ガイドライン」に関するQ&Aの廃止について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF) 厚生労働省医政局医事課企画法令課係
担当:水島氏
TEL:03-5253-1111 内線2569
2020年1月14日 「情報通信機器(ICT)を利用した死亡診断等ガイドライン」に関するQ&Aの改訂について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF)参考(PDF)

別添資料(PDF)

厚生労働省医政局医事課企画法令課係
担当:水島氏
TEL:03-5253-1111 内線2569
2020年1月14日 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌,頭頸部癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞癌,悪性黒色腫,古典的ホジキンリンパ腫,尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の一部改正について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課・担当
担当:上田氏
TEL:03-5253-1111 内線4229
2020年1月14日 アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌)の一部改正について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:上田氏
TEL:03-5253-1111 内線4229
2019年12月16日 オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF)詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:中村氏
TEL:03-5253-1111 内線2740
2019年12月4日 在宅使用が想定される人工呼吸器等に係る「使用上の注意」の改訂について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
担当:武内氏
TEL:03-5253-1111 内線2751
2019年12月4日 植込み型医療機器等のMR安全性に関する質疑応答集(Q&A)について 依頼(PDF)詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
担当:武内氏
TEL:03-5253-1111 内線2751
2019年12月4日 緊急避妊に係る診療の提供体制整備に関する取組について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF) 厚生労働省医政局医事課
担当:伴氏
TEL:03-5253-1111 内線4142
2019年11月28日 アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(乳癌)の作成について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:上田氏
TEL:03-5253-1111 内線4229
2019年11月28日 アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:上田氏
TEL:03-5253-1111 内線4229
2019年11月21日 臨床研究法の施行等に関するQ&A(統合版)について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF) 生労働省医政局研究開発振興課
担当:西川氏、安達氏
TEL:03-5253-1111 内線4164、4157
2019年10月29日 「医療機器の添付文書の記載例について」(その9)(周知事項) 依頼(PDF)詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
担当:武内氏
TEL:03-5253-1111 内線 2751
2019年10月29日 「医療機器製造販売後リスク管理計画の策定について」の一部改正について(周知事項) 依頼(PDF)詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
担当:武内氏
TEL:03-5253-1111 内線 2751
2019年10月17日 薬剤溶出型冠動脈ステント及び薬剤塗布型冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルに係る使用上の注意の改訂について(周知事項) 依頼(PDF)詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
担当:武内氏
TEL:03-5253-1111 内線 2751
2019年10月17日 ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供の徹底について(お知らせ) 依頼(PDF)詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
担当:武内氏
TEL:03-5253-1111 内線 2751
2019年9月24日 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて(その3)(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課
担当:石井氏
TEL:03-5253-1111 内線 2762
2019年9月5日 「膜型血漿分離器における接続用ポートの誤接続防止のための形状変更とその対応について」(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF)サイト(PMDA) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
担当:田中茉莉子氏
TEL:03-3595-2435
2019年8月29日 「アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について」(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:上田氏
TEL:03-5253-1111 内線4299
2019年8月20日 「植込み型医療機器等のMR安全性にかかる対応について」(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
担当:武内氏
TEL:03-5253-1111
2019年8月19日 「経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について」(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF)サイト(PMDA) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策
担当:駒井氏
TEL:03-3595-2435
2019年7月19日 「治療と仕事の両立支援に関して」(周知依頼) 詳細(PDF)サイト(厚生労働省)サイト(労働者健康安全機構) 独立行政法人労働者健康安全機構勤労者医療・産業保健部勤労者医療課
担当:福田氏、鈴木氏
TEL:044-431-8641
2019年7月3日 「MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて」(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF)サイト(PMDA) 独立行政法人医薬品医療機器総合機構医療情報活用部MID-NET運営課
担当:小林氏
TEL:03-3506-9473 内線2751
2019年7月3日 「ゲル充填人工乳房の「使用上の注意」の改訂について」(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
担当:武内氏
TEL:03-5253-1111 内線2751
2019年6月24日 「高齢者の医薬品適正使用の指針(各論編(療養環境別))について」(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF)サイト(厚生労働省) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安産対策課
担当:駒井氏
TEL:03-3595-2435-1111 内線4229
2019年6月17日 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,古典的ホジキンリンパ腫,尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の一部改正について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:)上田氏
TEL:03-5253-1111 内線4229
2019年6月17日 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,頭頸部癌,腎細胞癌,古典的ホジキンリンパ腫,胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:上田氏
TEL:03-5253-1111 内線4229
2019年5月23日 医療事故調査制度における解剖等調査の適切な選択・実施について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF)サイト(厚生労働省) 厚生労働省総務課医療安全推進室
担当:武田氏
TEL:03-5253-1111 内線2580
2019年5月23日 平成30年度 医療用医薬品の広告活動監視モニター事業報告書につきまして(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF)サイト(厚生労働省) 厚生労働省 医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課
担当:石井氏
TEL:03-5253-1111 内線2762
2019年5月9日 MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF)詳細 独立行政法人医薬品医療機器総合機構医療情報活用部 MID-NET運営課
担当:小林様
TEL:03-3506-9473
2019年5月9日 人生会議(ACP)のロゴマークの選定について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF)サイト(厚生労働省) 厚生労働省地域医療計画課在宅医療推進室在宅医療係
担当:椙山氏
TEL:03-5253-1111 内線2662
2019年5月9日 「医師による異状死体の届出の徹底について」(平成31年2月8日付医政医発0208第3号厚生労働省医政局医事課長通知)に関する質疑応答集(Q&A)について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF) 厚生労働省医政局医事課企画法令係
TEL:03-5253-1111
2019年5月9日 「平成31年度版死亡診断書(死体検案書)記入マニュアル」の追補について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF)サイト(厚生労働省) 厚生労働省医政局医事課企画法令係
TEL:03-5253-1111
2019年4月10日 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(HP) 厚生労働省医政局研究開発振興課
担当:嶋田氏
TEL:03-5253-1111 内線:2587
2018年12月27日 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫)の一部改定について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:眞中氏
TEL:03-3595-2431
2018年12月27日 アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改定について(周知依頼) 依頼(PDF)サイト(PMDA) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:眞中氏
TEL:03-3595-2431
2018年12月27日 NIPT 指針遵守について(周知依頼) 詳細(PDF)
2018年12月12日 ACP(アドバンス・ケア・プランニング)愛称決定について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF)サイト(厚生労働省)

参考(PDF)

厚生労働省医政局地域医療計画課在宅医療推進室
担当:
TEL:03-5253-1111 内線2662
2018年12月11日 臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF)関連(サイト) 厚生労働省医政局研究開発振興課
担当:塩野氏
TEL:03-5253-1111 内線4157
2018年12月10日 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」,「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて(一部改正)(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF)サイト(厚生労働省) 厚生労働省医政局研究開発振興課再生医療等研究推進室再生医療等研究係
担当:嶋田氏
TEL:03-3595-2430 内線2587
2018年12月10日 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の公布について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF)関連(サイト) 厚生労働省医政局研究開発振興課再生医療等研究推進室再生医療等研究係
担当:嶋田氏
TEL:03-3595-2430 内線2587
2018年12月3日 デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について(周知依頼) 依頼(PDF)関連(サイト) 厚生労働省医政局研究開発振興課
担当:眞中氏
TEL:03-3595-2431
2018年12月3日 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,頭頸部癌,腎細胞癌,古典的ホジキンリンパ腫,胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について(周知依頼) 依頼(PDF)関連 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:眞中氏
TEL:03-3595-2431
2018年11月20日 平成30年度末における施行前臨床研究に係る実施計画の提出について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF)関連(サイト) 厚生労働省医政局研究開発振興課
担当:塩野氏
TEL:03-5253-1111 内線:4157
2018年11月5日 国内未承認のいわゆる発毛薬の服用が原因と考えられる健康被害の発生について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課
担当:宮下氏
TEL:03-5253-1111 内線:2767
2018年10月23日 臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集について(その1)(周知依頼) 依頼(PDF)詳細関連情報 厚生労働省医政局研究開発振興課
担当:塩野氏
TEL:03-5253-1111  内線:4157
2018年10月23日 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その5)(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF)関連情報(サイト) 厚生労働省医政局研究開発振興課
担当:塩野氏
TEL:03-5253-1111  内線:4157
2018年10月11日 「血液製剤の使用指針」の一部改定について(周知依頼) 依頼(PDF)関連情報1(サイト)関連情報2(サイト) 医薬・生活衛生局血液対策課
担当:山本氏
TEL:03-3595-2395
2018年10月5日 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて(周知依頼) 詳細(PDF) 医薬・生活衛生局監視・指導麻薬対策課
担当:石井氏
TEL:03-5253-1111 内線:2762
2018年10月5日 「献血血液等の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募の実施について(周知依頼) 詳細(PDF)関連情報(サイト) 医薬・生活衛生局血液対策課
担当:山本氏
TEL:03-3595-2395
2018年9月7日 デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について(周知依頼) 依頼(PDF)関連情報(サイト) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:眞中氏
TEL:03-3595-2431
2018年8月29日 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,頭頸部癌,腎細胞癌,古典的ホジキンリンパ腫及び胃癌)の一部改正について(周知依頼) 依頼(PDF)関連情報(PDF)参考1)オプジーボ(非小細胞肺癌)最適使用推進ガイドライン(PDF)

参考2)オプジーボ(悪性黒色腫)最適使用推進ガイドライン(PDF)

参考3)オプジーボ(頭頸部癌)最適使用推進ガイドライン(PDF)

参考4)オプジーボ(腎細胞癌)最適使用推進ガイドライン(PDF)

参考5)オプジーボ(古典的ホジキンリンパ腫)最適使用推進ガイドライン(PDF)

参考6)オプジーボ(胃癌)最適使用推進ガイドライン(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:眞中氏
TEL:03-3595-2431
2018年8月9日 神経麻酉夲分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPⅧA医療安全情報の発行について(情報共有)(周知依頼) 依頼(PDF)関連情報(サイト) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
担当:岩瀬氏
TEL:03-3595-2435
2018年8月2日 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その4)(周知依頼) 詳細(PDF)関連情報(サイト) 厚生労働省医政局研究開発振興課
担当:塩野氏
TEL:03-5253-1111 内線4157
2018年8月2日 介護医療院創設に伴う死亡診断書(死体検案書)の様式改訂について(再周知依頼) 詳細(PDF) 厚生労働省医政局医事課
担当:江崎氏
TEL:03-3595-2196
2018年7月26日 人生の最終段階における医療・ケアに関するリーフレットについて(周知依頼) 依頼(PDF)関連情報1(サイト) 厚生労働省医政局地域医療計画課在宅医療推進室在宅医療係
担当:椙山氏
TEL:03-5235-1111 内線:2662
2018年6月5日 平成30年度版 死亡診断書(死体検案書)記入マニュアルについて(周知依頼) 依頼(PDF)関連情報(PDF) 厚生労働省医政局医事課
担当:江崎氏
TEL:03-3595-2196 内線:4124
2018年5月29日 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について(周知依頼) 依頼(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:杉山氏
TEL:03-3595-2431
2018年5月22日 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その3)(周知依頼) 詳細(PDF)関連情報(サイト) 厚生労働省医政局研究開発振興課
担当:塩野氏
TEL:03-5253-1111 内線:4157
2018年4月20日 アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について(周知依頼) 詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:杉山氏、眞中氏
TWL:03-5253-1111 内線:2736
2018年4月20日 デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎)について(周知依頼) 詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:山本氏、鈴木氏
TEL:03-5253-1111 内線:4233
2018年4月12日 臨床研究法について(周知依頼・連絡事項) 連絡事項(PDF)周知事項1(PDF)周知事項2(PDF)

サイト(厚生労働省)

厚生労働省医政局研究開発振興課
担当:塩野氏
TEL:03-5253-1111 内線:4157
2018年4月11日 「血液製剤の使用指針」の一部改定について(周知依頼) 依頼(PDF)別添(PDF)関連情報1(サイト)

関連情報2(サイト)

厚生労働省医薬.生活衛生局血液対策課
担当:山本氏
TEL::03-5253-1111(内2905)
2017年12月27日 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について(周知依頼) 依頼(PDF)サイト(PMDA) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:杉山氏
TEL:03-3595-2431
2017年12月21日 エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細 厚生労イ動省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:渡邉氏(内線 4235),音窪氏,鈴氏(内線2745)
TEL:03-5253-1111
2017年12月12日 障害者扶養共済制度の広報啓発への協力依頼について 詳細(PDF)ポスター(PDF)
2017年12月7日 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫)の一部改正について(周知依頼) 詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:伊藤氏
TEL:03-3595-2431
2017年11月17日 「医薬品・医療機器等安全性情報 No.348」について(周知依頼) 詳細(PDF)
2017年11月16日 レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要項の一部改正について (周知依頼) 詳細(PDF) 独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部 イノベーション実用化支援・戦略相談課/審査企画課
担当:竹前様
TEL:03-3506-9562
2017年10月19日 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び悪性黒色腫)の一部改正について(周知依頼) 詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:杉山氏
TEL:03-3595-2431
2017年10月12日 「医薬品・医療機器等安全性情報」について(周知依頼) 詳細(PDF)
2017年10月12日 相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC)80369シリーズ)の導入について(周知依頼) 詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
担当:石井氏
TEL:03-3595-2435
2017年9月29日 再生医療等製品患者登録システムへの参加等について(周知依頼) 詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課安全使用推進室
担当:徳永氏
TEL:03-3595-2435
2017年9月21日 「献血血液等の研究開発等への使用に関する指針」に基づく公募の実施について(周知依頼) 詳細(PDF) 医薬・生活衛生局血液対策課
担当:神垣氏
TEL:03-3595-2395
2017年9月21日 最適使用推進ガイドラインの取扱いについて (周知依頼) 詳細(PDF)
2017年9月15日 在宅看取りに関する研修事業について(周知依頼) 詳細(PDF)
2017年9月15日 情報通信機器(ICT)を用いた死亡診断等の取扱いについて(周知依頼) 詳細(PDF)
2017年9月15日 再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく手続の周知徹底について(周知依頼) 詳細(PDF) 厚生労働省医政局研究開発振興課再生医療等研究推進室再生医療等研究係
担当:阿竹氏
TEL:03-5253-1111(内線 2587)
2017年8月8日 「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」の一部改正について(周知依頼) 詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課
担当:神垣氏
TEL:03-3595-2395
2017年8月8日 「革新的医療機器条件付早期承認制度の実施について」等関連4件(周知依頼) 詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課担当・冨士原氏
TEL:03-5253-1111
2017年7月19日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課通知「組織再編等に伴い変更となる様式」について 詳細(PDF)
2017年4月10日 「血液製剤の使用指針」の改定について(周知依頼) 詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課
担当の神垣氏
TEL:03-3595-2395
2017年4月10日 エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤及びアリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて(周知依頼)(PDF) 詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:渡邉氏または音窪氏,鈴氏
TEL:03-3595-2431
2017年4月10日 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(頭頸部癌)について(周知依頼) 詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:杉山氏
TEL:03-3595-2431
2016年12月12日 総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器等へ及ぼす影響を防止するための指針」(平成28年11月改訂版)の送付について 詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課
担当:村西氏
TEL:03-5253-1111(内線 2750)
2016年4月18日 熊本県熊本地方で発生した地震により被災した要介護高齢者等への対応について(厚生労働省事務連絡) 詳細(PDF)
2015年9月24日 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に基づき研究を実施するに当たり留意すべき事項について(周知依頼) 詳細(PDF) 厚生労働省医政局研究開発振興課再生医療等研究推進室再生医療等研究係
担当:田岡氏
TEL:03-3595-2430
2014年7月10日 訂正:補装具の種目、購入又は修理に要する費用の額の算定等に関する基準に係る完成用部品の指定について(周知依頼) 詳細(PDF)
2014年7月10日 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.91」の提供について 詳細(PDF)サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構)
2014年5月12日 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.89」の提供について 詳細(PDF)サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構)
2014年2月10日 「疫学研究に関する倫理指針」及び「臨床研究に関する倫理指針」の遵守について(周知依頼) 詳細(PDF) 厚生労働省医政局研究開発振興課
担当:吉岡氏
TEL:03-3595-2430
2013年6月10日 厚生労働省年金局事業管理課給付事業室からのお知らせ 詳細(PDF)