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お知らせ

掲載日 タイトル 詳細 問い合わせ先
2022年
11月25日
献血血液の研究開発等への使用に関する公募の実施について(周知依頼)

文書(PDF)

詳細(PDF)

日本赤十字社公募担当窓口
TEL:03-3437-7204
2022年
11月25日
フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について(周知依頼)

文書(PDF)

詳細(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:鈴木氏
TEL:03-5253-1111 内線4221
2022年
11月25日
ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について(周知依頼)

文書(PDF)

詳細(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:鈴木氏
TEL:03-5253-1111 内線4221
2022年
11月25日
エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について(周知依頼)

文書(PDF)

詳細(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:鈴木氏
TEL:03-5253-1111 内線4221
2022年
11月25日
テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)について(周知依頼)

文書(PDF)

詳細(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:鈴木氏
TEL:03-5253-1111 内線4221
2022年
11月21日
第32回日本医学会公開フォーラム「健康長寿達成のための脳卒中・循環器病対策~脳卒中・循環器病対策基本法の成立を受けて・課題と展望~」の収録映像掲載について(周知依頼)

日本医学会 シンポジウムOnlineライブラリー(日本医学会サイト)

 
2022年
11月21日
医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.192」の提供について 文書(PDF)

サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構)

2022年
11月17日
「医薬品・医療機器等安全性情報 No.396」について(周知依頼) サイト(PMDA)

関連URL(厚生労働省)

2022年
10月26日
「治療用装具の療養費支給申請に係る手続き等について」の一部改正について 文書(PDF)

詳細(PDF)

厚生労働省 保険局 医療課
2022年
10月26日
療養費の支給対象となる既製品の治療用装具の取扱いに関する疑義解釈資料の送付について 文書(PDF)

詳細(PDF)

厚生労働省 保険局 医療課
2022年
10月26日
「療養費の支給対象となる既製品の治療用装具について」の一部改正について 文書(PDF)

詳細(PDF)

厚生労働省 保険局 医療課
2022年
10月21日
医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.191」の提供について 文書(PDF)

サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構)

2022年
10月11日
第31回日本医学会公開フォーラム「健康長寿に向けたフレイル・ロコモ対策~各領域内および領域横断的取り組みの現状・課題と展望~」の収録映像掲載について(周知依頼) サイト(日本医学会)
2022年
10月7日
医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて(周知依頼) 文書(PDF)

参考1(xlsx)

参考2(PDF)

別添1(PDF)

別添2(PDF)

2022年
10月7日
医療事故情報収集等事業第70回報告書の公表について(周知依頼) 文書(PDF)

別添1(PDF)

別添2(PDF)

サイト(日本医療機能評価機構)

厚生労働省医政局地域医療計画課医療安全推進・医務指導室
担当:清水氏
TEL:03-5253-1111 内線2580
2022年
10月7日
医療事故情報収集等事業2021年年報の公表について(周知事項) 文書(PDF)

詳細(PDF)

サイト(日本医療機能評価機構)

厚生労働省医政局地域医療計画課医療安全推進・医務指導室
担当:清水氏
TEL:03-5253-1111 内線2580
2022年
10月6日
植込み型医療機器等のMR安全性に関する質疑応答集(Q&A)(その2)について(周知依頼) 文書(PDF)

詳細(PDF)

生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
TEL:03-5253-1111 内線2751
2022年
10月6日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について(周知依頼) 文書(PDF)

詳細(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:鎌田氏
TEL:03-5253-1111 内線2736
2022年
10月6日
最適使用推進ガイドラインの取扱いについて(周知依頼) 文書(PDF)

詳細(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:鎌田氏
TEL:03-5253-1111 内線2736
2022年
10月6日
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮頸癌)の作成及び最適使用推進ガイドラインの一部改正について(周知依頼) 文書(PDF)

詳細(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:鎌田氏
TEL:03-5253-1111 内線2736
2022年
10月4日
「医薬品・医療機器等安全性情報 No.395」について(周知依頼) サイト(PMDA)

関連URL(厚生労働省)

2022年
9月30日
レジストリ又は医療情報データベースのデータを医薬品の承認申請、再審査等申請に利用 する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集(Q&A)」について(周知依頼) 文書(PDF)

詳細(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
TEL:03-5253-1111(代)
2022年
9月21日
医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.190」の提供について 文書(PDF)

サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構)

2022年
9月12日
電子処方箋に関するオンライン説明会の実施等について(周知依頼) 文書(PDF)

電子処方箋(厚生労働省サイト)

令和4年度第2回オンライン説明会(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局総務課電子処方箆サービス推進室
担当:高橋氏
TEL:03-5253-1111 内線4263
2022年
9月9日
感染症危機管理専門家(IDES)養成プログラム (周知依頼) 文書(PDF)

サイト(厚生労働省)

厚生労働省健康局結核感染症課
担当:杉原氏、金川氏、上田氏
TEL:03-3595-2257
2022年
9月9日
令和4年度 革新的自殺研究推進プログラムの公募実施について(周知依頼) 文書(PDF)

詳細(PDF)

サイト(いのち支える自殺対策推進センター)

厚生労働大臣指定法人・一般社団法人いのち支える自殺対策推進センター(JSCP)革新的自殺研究推進プログラム事務局
E-mail:irpsc@jscp.or.jp
2022年
9月6日
第160回日本医学会シンポジウム「危機にある日本の医学研究と将来展望」の収録映像掲載について(周知依頼) 日本医学会 シンポジウムOnlineライブラリー(日本医学会サイト)
2022年
8月30日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について(周知依頼) 詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課
担当:坂部氏
TEL:03-5253-1111 内線2788
2022年
8月30日
「医薬品・医療機器等安全性情報 No.394」について(周知依頼) サイト(PMDA)

関連URL(厚生労働省)

2022年
8月30日
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,古典的ホジキンリンパ腫,尿路上皮癌,高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌及び結腸・直腸癌,腎細胞癌,頭頸部癌,食道癌,乳癌,子宮体癌並びに高い腫瘍遺伝子変異量(TMB-High)を有する固形癌)の一部改正について(周知依頼) 文書(PDF)

詳細(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局生活衛生局医薬品審査管理課
担当:鎌田氏
TEL:03-5253-1111 内線2736
2022年
8月19日
医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.189」の提供について 文書(PDF)

サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構)

2022年
8月8日
令和3年度 販売情報提供活動監視事業報告書について(周知依頼) 文書(PDF)

サイト(厚生労働省)

厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課
担当:古江氏
TEL:03-5253-1111 内線2762
2022年
7月22日
「医薬品・医療機器等安全性情報 No.393」について(周知依頼) サイト(PMDA)

関連URL(厚生労働省)

2022年
7月22日
医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.188」の提供について 文書(PDF)

サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構)

2022年
7月19日
MID-NETの利活用者を対象とした研修の取扱いについて(周知依頼) 文書(PDF)

詳細(PDF)

立行政法人医薬品医療機器総合機構医療情報活用部MID-NET運営課
TEL:03-3506-9473
2022年
7月19日
MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて(周知依頼) 文書(PDF)

詳細(PDF)

立行政法人医薬品医療機器総合機構医療情報活用部MID-NET運営課
TEL:03-3506-9473
2022年
7月19日
MID-NETの利活用に関するガイドラインの一部施行について(周知依頼) 文書(PDF)

詳細(PDF)

立行政法人医薬品医療機器総合機構医療情報活用部MID-NET運営課
TEL:03-3506-9473
2022年
7月11日
旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いについて(周知依頼) 文書(PDF)

サイト(厚生労働省)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
担当:佐々木氏
TEL:03-3595-2435
2022年
7月8日
ポリファーマシーに対する啓発資材の活用について(周知依頼) 文書(PDF)

サイト(厚生労働省)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
担当:道家氏
TEL:03-5253-1111 内線 2757
2022年
7月8日
医療事故情報収集等事業第69回報告書の公表について(周知依頼) 文書(PDF)

別添1(PDF)

別添2(PDF)

サイト(日本医療機能評価機構)

厚生労働省医政局地域医療計画課医療安全推進・医務指導室
担当:清水氏
TEL:03-5253-1111 内線 2580
2022年
6月24日
NIPT 等の出生前検査の適切な運用について(周知依頼) 詳細(PDF)
2022年
6月21日
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス」の一部改訂について(周知依頼) 文書(PDF)

サイト(厚生労働省)

厚生労働省医政局研究開発振興課
担当:吉岡氏
TEL:03-3595-2430
2022年
6月21日
「「広告が可能な医師等の専門性に関する資格名等について」の一部改正」の一部訂正について(周知依頼) 文書(PDF)

詳細(PDF)

厚生労働省医政局総務課保健医療係
担当:窪添氏
TEL:03-5253-1111 内線 4459
2022年
6月20日
医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.187」の提供について 文書(PDF)

サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構)

2022年
6月17日
「医薬品・医療機器等安全性情報 No.392」について(周知依頼) サイト(PMDA) 関連URL(厚生労働省)
2022年
6月7日
ネモリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎に伴うそう痒)について(周知依頼) 文書(PDF)

詳細(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局生活衛生局医薬品審査管理
担当:間瀬氏
TEL:03-5253-1111 内線:2740
2022年
6月7日
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌)の一部改正について(周知依頼) 文書(PDF)

詳細(PDF)

参考1(PDF)

参考2(PDF)

参考3(PDF)

参考4(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課
担当:鎌田氏
TEL:03-5253-1111 内線:2736
2022年
6月7日
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌及び尿路上皮癌)の一部改正について(周知依頼) 文書(PDF)

詳細(PDF)

参考1(PDF)

参考2,3(PDF)

参考4,5(PDF)

参考6,7(PDF)

参考8,9(PDF)

参考10,11(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課
担当:鎌田氏
TEL:03-5253-1111 内線:2736
2022年
6月7日
自動体外式除細動器及び体表用除細動電極の適正使用に関する情報提供等の実施について(周知依頼) 文書(PDF)

詳細(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
TEL:03-5253-1111
2022年
6月7日
「医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理計画の策定及び公表について」の一部改正について(周知依頼) 文書(PDF)

詳細(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
担当:齋藤氏
TEL:03-5253-1111 内線2751
2022年
6月3日
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について(周知依頼) 文書(PDF)

詳細(PDF)

参考(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課
担当:太田氏
TEL:03-3595-2395
2022年
6月3日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて(周知依頼) 文書(PDF)

サイト(厚生労働省)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
担当:佐々木氏
TEL:03-3595-2435
2022年
5月20日
医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.186」の提供について 文書(PDF)

サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構)

2022年
5月16日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて(周知依頼) 文書(PDF)

詳細(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課
TEL:03-5253-1111
2022年5月9日 療養費の支給対象となる既製品の治療用装具について(周知依頼) 文書(PDF)

詳細(PDF)

厚生労働省保険局医療課
神谷(カミタニ)・柳(ヤナギ)
TEL:03-5253-1111(内線 3508、3275)
2022年
4月28日
最近の医療安全施策に関する動画資料について(周知依頼) 文書(PDF)

YouTube(厚生労働省)

厚生労働省医政局地域医療計画課医療安全推進・医務指導室
担当:清水氏
TEL:03-5253-1111 内線2580
2022年
4月28日
再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について(周知依頼) 文書(PDF)

詳細(PDF)

厚生労働省医政局研究開発振興課
TEL:03-5253-1111 内線内線:2587,4157
2022年
4月28日
再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく再生医療等提供計画及び臨床研究法に基づく実施計画の提出等について(周知依頼) 文書(PDF)

詳細(PDF)

厚生労働省医政局研究開発振興課
TEL:03-5253-1111 内線内線:2587,4157
2022年
4月28日
仮名加工情報である医療情報のみを用いて行うAI画像診断機器等の開発・研究等への生命・医学系指針の適用等について(周知依頼) 文書(PDF)

詳細(PDF)

厚生労働省医政局研究開発振興課
TEL:03-5253-1111 内線内線:2587,4157
2022年
4月28日
臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集について(その1)等の改訂について(周知依頼) 文書(PDF)

詳細(PDF)

厚生労働省医政局研究開発振興課
TEL:03-5253-1111 内線内線:2587,4157
2022年
4月28日
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について(周知依頼) 文書(PDF)

詳細(PDF)

厚生労働省医政局研究開発振興課
TEL:03-5253-1111 内線内線:2587,4157
2022年
4月28日
「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保 等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行 規則」の取扱いについて(周知依頼) 文書(PDF)

詳細(PDF)

厚生労働省医政局研究開発振興課
TEL:03-5253-1111 内線内線:2587,4157
2022年
4月26日
ヒト受精胚に遺伝情報改変技術等を用いる研究に関する倫理指針」及び「ヒト受精胚の作成を行う生殖補助医療研究に関する倫理指針」の一部改正について(周知依頼) 文書(PDF)

サイト(厚生労働省)

厚生労働省子ども家庭局母子保修課
TEL:03-3595-2544
2022年
4月22日
令和4年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて(周知依頼) 文書(PDF)

詳細(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局生活衛生局医薬品審査管理課
担当者:鎌田氏
TEL:03-5253-1111 内線2736
2022年
4月20日
MID-NETの利活用に関するガイドラインの一部施行について(周知依頼) 文書(PDF)

サイト(PMDA)

独立行政法人医薬品医療機器総合機構医療情報活用部MID-NET運営課
担当:關野氏
TEL:03-3506-9473
2022年
4月20日
オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)の一部改正について(周知依頼) 文書(PDF)

詳細(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理
担当:間瀬氏
TEL:03-5253-1111 内線2740
2022年4月20日 医療事故情報収集等事業第68回報告書の公表について(周知依頼) 文書(PDF)

別添1(PDF)

別添2(PDF)

サイト(日本医療機能評価機構)

厚生労働省医政局総務課医療安全推進室
担当:清水氏
TEL:03-5253-1111 内線2580
2022年
4月20日
医薬品横断的なコンパニオン診断を目的とする体外診断用医薬品等の取扱いについて(周知依頼) 文書(PDF)

詳細(PDF)

厚労省医療機器審査管理課
担当:武内彬正氏
TEL:03-3593-2419
2022年
4月20日
医薬品横断的なコンパニオン診断を目的とする体外診断用医薬品等の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について(周知依頼) 文書(PDF)

詳細(PDF)

厚労省医療機器審査管理課
担当:武内彬正氏
TEL:03-3593-2419
2022年
4月20日
特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について(周知依頼) 文書(PDF)

詳細(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
TEL:03-5253-1111(代)
2022年
4月20日
令和4年度版死亡診断書(死体検案書)記入マニュアルについて(周知依頼) 文書(PDF)

サイト(厚生労働省)

厚生労働省医制局医事課
担当:佐藤氏・武市氏
TEL:03-3595-2196
2022年
4月19日
医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.185」の提供について 文書(PDF)

サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構)

2022年
4月19日
「医薬品・医療機器等安全性情報 No.391」について(周知依頼) サイト(PMDA)
関連URL(厚生労働省)
2022年
4月1日
医療事故調査・支援センター2021 年年報の公表について(周知依頼) 文書(PDF)

サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構)

厚生労働省医政局総涌努課医療安全推進室
担当:清水氏
TEL:03-5253-1111 内線2580
2022年
4月1日
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成について(周知依頼) 文書(PDF)

詳細(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局生活衛生局医薬品審査管理課
担当:鎌田氏
TEL:03-5253-1111 内線2736
2022年
4月1日
「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」の一部改正について(周知依頼) 文書(PDF)

サイト(官報)

サイト(厚生労働省)

厚生労働省大臣官房厚生科学課

担当:鈴木氏
TEL:03-3595-2171

2022年
4月1日
医療事故の再発防止に向けた提言第16号(周知依頼)の公表について(周知依頼) 文書(PDF)

サイト(日本医療安全調査機構)

生労働省医政局総務課医療安全推進室指導係
担当:清水氏
TEL:03-5253-1111 内線2580
2022年
3月25日
「療養費の支給対象となる既製品の治療用装具について」の一部改正について(周知依頼) 文書(PDF)

詳細(PDF)

厚生労働省 保険局 医療課
TEL:03-5253-1111
2022年
3月23日
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の一部改定について(周知依頼)
①研究に関する指針について
②「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針の一部を改正する件」
3月10日の官報(号外第50号)において告示されております。
文書(PDF)

①サイト(厚生労働省)

②サイト(官報)

厚生労働省医政局研究開発振興課
担当:吉岡氏
TEL:03-3595-2430
2022年
3月16日
医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.184」の提供について 文書(PDF)

サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構)

2022年
3月16日
「医薬品・医療機器等安全性情報 No.390」について(周知依頼) サイト(PMDA)

関連URL(厚生労働省)

2022年
3月15日
「感染症危機管理専門家(IDES)養成プログラム」採用案内について(周知依頼) 文書(PDF)

サイト(厚生労働省)

厚生労働省健康局結核感染症課
担当:金川氏
TEL:03-3595-348
2022年
3月15日
医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて(周知依頼) 文書(PDF)

添付資料1(PDF)

添付資料2(PDF)

添付資料3(PDF)

2022年
3月4日
ヒトパピローマウイルス感染症に係る定期接種に関するリーフレットの改訂について(周知依頼) 文書(PDF)

別紙1(PDF)

別紙2(PDF)

別紙3(PDF)

別紙4(PDF)

サイト(厚生労働省)

厚生労働省健康局健康課予防接種室
担当:飯村氏
TEL:03-5253-1111 内線2947
2022年
3月4日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA-ALCL)の発生及び植込み患者等に対する情報提供について(周知依頼) 文書(PDF)

詳細(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
TEL:03-5253-1111
2022年
3月4日
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高い腫瘍遺伝子変異種(TMB-High)を有する固形癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の一部改正について(周知依頼) 文書(PDF)

詳細(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局生活衛生局医薬品審査管理課
担当:鎌田氏
TEL:03-5253-1111 内線2736
2022年
2月18日
医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.183」の提供について 文書(PDF)

サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構)

2022年
1月25日
優性遺伝と劣性遺伝に代わる推奨用語について(周知依頼) 詳細(PDF)

参考資料(PDF)

2022年
1月25日
「医薬品・医療機器等安全性情報 No.389」について(周知依頼) サイト(PMDA)

関連URL(厚生労働省)

2022年1月25日 医療事故の再発防止に向けた提言第15 号の公表について(周知依頼) 文書(PDF)

サイト(日本医療安全調査機構)

厚生労働省医政局総務課医療安全推進室
担当:清水氏
TEL:03-5253-1111 内線2580
2022年
1月20日
医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.182」の提供について 文書(PDF)

サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構)

2022年
1月19日
「2021年度全国公正研究推進会議~情報と社会:研究倫理の立場から」の開催(周知依頼) サイト(一般財団法人公正研究推進協会(APRIN)) 一般社団法人公正研究推進協会(APRIN)事務局
担当:具志堅氏
TEL:03-5937-0900
E-mail:gushiken_marie@aprin.or.jp
2022年
1月12日
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(原発不明癌)の作成について(周知依頼) 文書(PDF)

詳細(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局生活衛生局医薬品審査管理課
担当:鎌田氏
TEL:03-5253-1111 内線2736
2022年
1月12日
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮体癌)の作成について(周知依頼) 文書(PDF)

詳細(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局生活衛生局医薬品審査管理課
担当:鎌田氏
TEL:03-5253-1111 内線2736
2022年
1月12日
医療機器のサイバーセキュリティの確保及び徹底に係る手引書について(周知依頼) 文書(PDF)

詳細(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局 医療機器審査管理課
担当:武内氏
TEL:03-5253-1111 内線4216
2022年
1月11日
「ヒトパピローマウイルス感染症に係る定期接種を進めるに当たっての相談支援体制・医療体制等の維持,確保について」(周知依頼) 文書(PDF)

サイト(厚生労働省)

厚生労働省健康局健康課・予防接種室
担当:北條氏
TEL:03-5253-1111
2022年
1月11日
「MID-NETシンポジウム2022開催のご案内」(周知依頼) サイト(PMDA) MID-NET 2022 シンポジウム事務局
TEL:03-5966-5778 (土・日・祝日を除く10時~17時)
Email:info_midnet2022@stage.ac
2021年
12月20日
「医薬品・医療機器等安全性情報 No.388」について(周知依頼) サイト(PMDA)

関連URL(厚生労働省)

2021年12月17日 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.181」の提供について 文書(PDF)

サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構)

2021年
12月13日
医師のセカンドキャリアと地域医療を支えるネットワーク連絡協議会からのお知らせ 詳細(PDF) 医師のセカンドキャリアと地域医療を支えるネットワーク 事業本部
e-mail : md@md2-rm.org
TEL:03-6675-9919
2021年
12月9日
MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて(周知事項) 文書(PDF)

詳細(PDF)

独立行政法人医薬品医療機器総合機構医療情報活用部MID-NET運営課
TEL:03-3506-9473
2021年12月1日 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) 製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌) の一部改正について(周知依頼) 文書(PDF)

詳細(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局生活衛生局医薬品審査管理課
TEL:03-5253-1111(代)
2021年12月1日 アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で 効果不十分なアトピー性皮膚炎)について(周知依頼) 文書(PDF)

詳細(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局生活衛生局医薬品審査管理課
TEL:03-5253-1111(代)
2021年12月1日 ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について(周知依頼) 文書(PDF)

詳細(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局生活衛生局医薬品審査管理課
TEL:03-5253-1111(代)
2021年11月19日 「医薬品・医療機器等安全性情報 No.387」について(周知依頼) サイト(PMDA)

関連URL(厚生労働省)

2021年10月19日 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.179」の提供について 文書(PDF)

サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構)

2021年10月13日 「感染症危機管理専門家養成プログラム:Infectious Disease Emergency Specialist Training Program(IDES)」採用案内について 文書(PDF)

サイト(厚生労働省)

厚生労働省健康局結核感染症課
担当:杉原、金川氏
TEL:03-3595-2257
2021年10月13日 「医薬品・医療機器等安全性情報 No.386」について(周知依頼) サイト(PMDA)

関連URL(厚生労働省)

2021年10月8日 医療法第六条の五第三項及び第六条の七第三項の規定に基づく医業,歯科医業若しくは助産師の業務又は病院,診療所若しくは助産所に関して広告することができる事項の一部を改正する告示の施行について(周知依頼) 文書(PDF)

詳細(PDF)

厚生労働省医政局総務課医療情報化推進室
G-MIS担当:坂口氏
TEL:03-3595-2189
2021年10月6日 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について(周知依頼) 文書(PDF)

詳細(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:鎌田氏
TEL:03-5253-1111 内線2736
2021年10月6日 日本医学会e-News No.4について(お知らせ) サイト(日本医学会)
2021年10月6日 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて(周知事項) 詳細(PDF)

資料1(PDF)

資料2(PDF)

参考1(xlsx)

参考2(PDF) 

2021年
9月27日
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について(周知依頼) 文書(PDF)

詳細(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課
担当:太田氏
TEL:03-5253-1111(代)
2021年
9月17日
医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.178」の提供について 文書(PDF)

サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構)

2021年
9月15日
献血血液の研究開発等への使用に関する公募の実施について(周知依頼) 文書(PDF)

サイト(日本赤十字社)

日本赤十字社公募担当
TEL:03-3437-7204
2021年
9月7日
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(乳癌)の作成及び最適使用推進ガイドラインの一部改正について(周知依頼) 文書(PDF)

詳細(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局生活衛生局医薬品審査管理課
TEL:03-5253-1111(代)
2021年
9月7日
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の一部改正について(周知依頼) 文書(PDF)

詳細(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局生活衛生局医薬品審査管理課
TEL:03-5253-1111(代)
2021年
9月7日
ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について(周知依頼) 文書(PDF)

詳細(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局生活衛生局医薬品審査管理課
TEL:03-5253-1111(代)
2021年
8月27日
「医薬品・医療機器等安全性情報 No.385」について(周知依頼) サイト(PMDA)

関連URL(厚生労働省)

2021年
8月25日
令和2年度 販売情報提供活動監視事業報告書について(周知依頼) 文書(PDF)

厚生労働省(サイト)

厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課
担当:野原氏
TEL:03-5253-1111 内線2762
2021年
8月23日
エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について(周知依頼) 文書(PDF)

詳細(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:鈴木氏
TEL:03-5253-1111 内線4221
2021年
8月23日
フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について(周知依頼) 文書(PDF)

詳細(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:鈴木氏
TEL:03-5253-1111 内線4221
2021年
8月23日
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて(周知依頼) 文書(PDF)

詳細(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:坂部氏
TEL:03-5253-1111 内線2788
2021年
8月19日
ショックボタンを有さない自動体外式除細動器(オートショックAED)使用時の注意点に関する情報提供等の徹底」について(周知依頼) 文書(PDF)

厚生労働省(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
電話::03-5253-1111
2021年
8月19日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞リンパ腫(BIA-ALCL)の発生及び植込み患者等に対する情報提供について(周知依頼) 文書(PDF)

厚生労働省(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
電話::03-5253-1111
2021年
8月19日
医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.177」の提供について 文書(PDF)

サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構)

2021年
8月10日
レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要項の一部改正について(周知依頼)

①■「レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について」(※新旧対照表付)(令和3年8月1日付け薬機発第0730003号独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長通知)

②■「レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱」(令和3年8月1日改正)

文書(PDF)

独立行政法人医薬品医療機器総合機構
審査マネジメント部イノベーション実用化支援・戦略相談課
電話:03-3506-9562
FAX:03-3506-9593
電子メールアドレス: yakujisenryaku@pmda.go.jp
2021年
8月4日
「ヒト受精胚に遺伝情報改変技術等を用いる研究に関する倫理指針」及び「ヒト受精胚の作成を行う生殖補助医療研究に関する倫理指針」の一部改正について(周知依頼) 文書(PDF)

厚生労働省(サイト)

厚生労働省子ども家庭局母子保健課
担当:涌井氏・林氏
電話::03-3595-2544
2021年
7月21日
手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について(周知依頼) 文書(PDF)

サイト(厚生労働省)

厚生労働省健康局難病対策課
担当:安井氏
TEL:03-5253-1111 内線2977
2021年
7月21日
「プリオン病感染予防ガイドライン(2020年版)」について(周知依頼) 文書(PDF)

サイト(厚生労働省)

厚生労働省健康局難病対策課
担当:安井氏
TEL:03-5253-1111 内線2977
2021年
7月19日
医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.176」の提供について 文書(PDF)

サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構)

2021年
7月19日
「医薬品・医療機器等安全性情報 No.384」について(周知依頼) サイト(PMDA)

関連URL(厚生労働省)

2021年
6月29日
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について(周知依頼) 文書(PDF)

厚生労働省(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:鎌田氏
電話::03-5253-1111(代)内線2736
2021年
6月22日
「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領」について(周知依頼) 文書(PDF)

厚生労働省(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
担当:中村氏
電話::03-5253-1111(代)内線2758
2021年
6月22日
「体外診断用医薬品の電子化された添付文書の記載要領」(周知依頼) 文書(PDF)

厚生労働省(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
担当:中村氏
電話::03-5253-1111(代)内線2758
2021年
6月22日
「医療機器の電子化された添付文書の記載要領」(周知依頼) 文書(PDF)

厚生労働省(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
担当:中村氏
電話::03-5253-1111(代)内線2758
2021年
6月22日
「再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領」(周知依頼) 文書(PDF)

厚生労働省(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課
電話::03-5253-1111(代)
2021年
6月17日
医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.175」の提供について 文書(PDF)

サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構)

2021年
6月15日
「第31回日本医学会総会HPポスター公募について(お知らせ) 文書(PDF)

詳細(サイト)

第31回日本医学会総会事務局
電話:03-5800-8971 FAX:03-5800-6412
2021年
6月2日
「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の一部改正」について(周知事項) 文書(PDF)

厚生労働省(PDF)

生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課
担当:鎌田氏
電話::03-5253-1111(代)内線2736
2021年
5月26日
「リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドライン」について(周知事項) 文書(PDF)

厚生労働省(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課
電話::03-5253-1111(代)
2021年
5月20日
医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.174」の提供について 文書(PDF)

サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構)

2021年
5月13日
独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について(周知事項) 文書(PDF)

厚生労働省(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
担当:野寺氏
電話:03-5253-1111 内線2756
2021年
5月13日
医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて(周知事項) 文書(PDF)

厚生労働省(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
担当:野寺氏
電話:03-5253-1111 内線2756
2021年
5月6日
「医薬品・医療機器等安全性情報 No.382」について(周知依頼) サイト(PMDA)

関連URL(厚生労働省)

2021年
5月6日
「ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)」について(周知事項) 文書(PDF)

厚生労働省(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:清水氏
電話::03-5253-1111 内線2745
2021年
5月6日
「アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドライン」について(周知事項) 文書(PDF)

厚生労働省(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課
電話::03-5253-1111
2021年
4月22日
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス」について(周知依頼) 文書(PDF)

厚生労働省(サイト)

厚生労働省医政局研究開発振興課
電話:03-5253-1111 内線4152
2021年
4月19日
医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.173」の提供について 文書(PDF)

サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構)

2021年
4月16日
MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて(周知事項) 文書(PDF)

PMDA(PDF)

独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療情報活用部
電話:03-3506-9484
2021年
4月16日
「病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」について(周知事項) 文書(PDF)

厚生労働省(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
担当:駒井氏
電話::03-5253-1111 内線2744
2021年
4月1日
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の制定」について(周知事項) 文書(PDF)

厚生労働省(PDF)

厚生労働省医政局 研究開発振興課
電話::03-5253-1111 内線4152
2021年
3月30日
承認申請等におけるレジストリの活用に関する基本的考え方について(周知事項) 文書(PDF)

厚生労働省(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:清水氏
電話::03-5253-1111 内線2745
2021年
3月30日
レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点について(周知事項) 文書(PDF)

厚生労働省(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:清水氏
電話::03-5253-1111 内線2745
2021年
3月29日
「医薬品・医療機器等安全性情報 No.381」について(周知依頼) サイト(PMDA)

関連URL(厚生労働省)

2021年
3月17日
「使用上の注意」の改訂について(周知事項) 文書(PDF)

厚生労働省(PDF)

生労働省医薬・生活衛生局医薬安全文寸策課
担当:中村氏
電話::03-3595-2435
2021年
3月12日
医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.172」の提供について 文書(PDF)

サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構)

2021年
3月3日
「MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて(周知事項)」 文書(PDF)

PMDA(PDF)

独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療情報活用部
電話:03-3506-9484
2021年
3月2日
「アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて(周知事項)」 文書(PDF)

厚生労働省(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:上田氏
電話:03-5253-1111 内線4229
2021年
3月2日
「経腸栄養分野の小口径コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について(周知事項)」 文書(PDF)

厚生労働省(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
担当:中村氏
電話:03-3595-2435
2021年
3月1日
「医薬品・医療機器等安全性情報 No.380」について(周知依頼) サイト(PMDA)

関連URL(厚生労働省)

2021年
2月24日
「医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取り扱いについて(周知事項)」 文書(PDF)

添付資料1(PDF)

添付資料2(PDF)

添付資料3(PDF)

参考1(xlsx)

参考2(PDF)

2021年
2月16日
医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.171」の提供について 文書(PDF)

サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構)

2021年
2月10日
「レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について」(周知事項) 文書(PDF)

PMDA(PDF)

独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)審査マネジメント部イノベーション実用化支援・戦略相談課
担当:吉岡氏
電話:03-3506-9562 内線4217
2021年
2月10日
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について(周知事項) 文書(PDF)

厚生労働省(PDF)

厚生労働省医政局研究開発振興課
担当:前原氏
電話:03-5253-1111 内線4587・4157
2021年
2月10日
「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」及び「臨床研究法施行規則の施行等について」の一部改正について(周知事項) 文書(PDF)

厚生労働省(PDF)

厚生労働省医政局研究開発振興課
担当:前原氏
電話:03-5253-1111 内線4587・4157
2021年
2月10日
再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について(周知事項) 文書(PDF)

厚生労働省(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局 医療機器審査管理課
担当:前原氏
電話:03-5253-1111 内線4217
2021年
2月10日
MID-NET の利活用に関するガイドラインの改定について(周知事項) 文書(PDF)

PMDA(PDF)

独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療情報活用部
担当:前原氏
電話:03-3506-9484
2021年
2月8日
「家庭用心電計プログラム」及び「家庭用心拍数モニタプログラム」の適正使用について(周知事項) 文書(PDF)

文厚生労働省(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局 医療機器審査管理課
担当:前原氏
電話:03-5253-1111 内線4217
2021年
1月18日
医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.170」の提供について 文書(PDF)

サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構)

2021年
1月12日
臨床研究法の統一書式について(周知事項) 文書(PDF)

厚生労働省(PDF)

厚生労働省医政局研究開発振興課
担当:久保氏
電話:03-5253-1111 内線4157
2021年
1月12日
バリシチニブ製剤の最適使用ガイドラインについて(周知事項) 文書(PDF)

厚生労働省(PDF)

厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:中村氏
電話:03-5253-1111 内線2740
2021年
1月12日
「医薬品・医療機器等安全性情報 No.379」について(周知依頼) サイト(PMDA)

関連URL(厚生労働省)

2021年1月7日 人工呼吸器と組み合わせて使用する製品に関する自主点検等について(周知事項) 文書(PDF)

厚生労働省(PDF)

厚生労働省 医薬・生活衛生局 医薬安全対策課
担当:中村氏
電話:03 5253 1111 内線2758
2021年1月7日 アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について(周知事項) 文書(PDF)

厚生労働省(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:上田氏
電話:03-5253-1111 内線4229
2021年1月7日 MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて(周知事項) 文書(PDF)

PMDA(PDF)

独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療情報活用部
担当:丸山氏
電話:03-3506-9484
2021年1月7日 押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の施行等について(周知事項) 文書(PDF)

厚生労働省(PDF)

厚生労働省医政局研究開発振興課
担当:穴井氏
TEL:03-5253-1111 内線2587
2021年1月7日 再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について 文書(PDF)

厚生労働省(PDF)

厚生労働省医政局研究開発振興課
担当:穴井氏
TEL:03-5253-1111 内線2587
2020年12月16日 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.169」の提供について 詳細(PDF)

サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構)

2020年12月8日 エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について(周知依頼) 文書(PDF)

厚生労働省(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:清水氏
電話:03-5253-1111 内線2745
2020年12月4日 「医薬品・医療機器等安全性情報 No.378」について(周知依頼) サイト(PMDA)

関連URL(厚生労働省)

2020年12月1日 ニボルマブ(遺伝子組換え) 製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性(MS I-H i gh) を有する結腸・直腸癌及び食道癌) の一部改正について(周知事項) 文書(PDF)

厚生労働省(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:上田氏
TEL:03-5253-1111 内線4229
2020年12月1日 デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎,気管支喘息,鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の一部改正について(周知依頼) 文書(PDF)

詳細(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:中村氏
TEL:03-5253-1111 内線2740
2020年11月18日 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.168」の提供について 詳細(PDF)

サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構)

2020年11月9日 「医薬品・医療機器等安全性情報 No.377」について(周知依頼) サイト(PMDA)

関連URL(厚生労働省)

2020年11月4日 チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について(周知事項) 文書(PDF)

厚生労働省(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課
担当:前原氏
TEL:03-5253-1111 内線4217
2020年11月4日 疾病の兆候を検出し受診を促す家庭用医療機器の承認申請に当たって留意すべき事項について(周知事項) 文書(PDF)

詳細(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課
担当:前原氏
TEL:03-5253-1111 内線4217
2020年11月2日 循環器病対策推進基本計画の策定について(周知依頼) 詳細(別ページ)
2020年11月2日 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて 詳細(PDF)

参考1(Excel)

参考2(PDF)

資料1(PDF)

資料2(PDF)

2020年10月27日 ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供について(周知依頼) 詳細(PDF)

文書(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
担当:中村氏
TEL:03-5253-1111
2020年10月16日 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.167」の提供について 詳細(PDF)

サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構)

2020年10月5日 ヒトパピローマウイルス感染症に係る定期接種の対象者等への周知について(周知依頼) 詳細(PDF)

厚生労働省(サイト)

リーフレット(概要版 PDF)

リーフレット(詳細版 PDF)

リーフレット(受けた後版 PDF)

リーフレット(医療従事者版 PDF)

厚生労働省健康局健康課予防接種室
担当:飯村氏
TEL:03-5253-1111 内線2947
2020年10月8日 新型コロナウイルスワクチン戦略相談(無料)の新設について(周知依頼) 詳細(PDF)

サイト(PMDA)

問合せ・お申込み先
E-mail:coronavaccine-soudan@pmda.go.jp
2020年10月8日 「医薬品・医療機器等安全性情報 No.376」について(周知依頼) サイト(PMDA)

関連URL(厚生労働省)

2020年10月8日 「ニボルマブ製剤の最適使用推進ガイドライン」の一部改正について(周知依頼) 詳細(PDF)

関連URL(厚生労働省)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:上田氏
TEL:03-5253-1111 内線 4229
2020年10月8日 アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝細胞癌)の作成及び アテゾリズマブ (遺伝子組換え製剤)の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌 、小細胞肺癌、乳癌 )」の一部改正について(周知依頼) 詳細(PDF)

関連URL(厚生労働省)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:上田氏
TEL:03-5253-1111 内線 4229
2020年10月8日 献血血液の研究開発等への使用に関する公募の実施について(周知依頼) 詳細(PDF)

関連URL(日本赤十字社)

日本赤十字社 公募担当窓口 日本赤十字社血液事業本部技術部製造管理課
TEL:03-5253-1111
2020年10月5日 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について 詳細(PDF)

医薬品・医療機器等安全性情報報告制度ポスター(PDF)

2020年9月28日 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について(周知依頼) 詳細(PDF)

関連URL(厚生労働省)

厚生労働省医政局研究開発振興課
担当:穴井氏
TEL:03-5253-1111 内線 2587
2020年9月16日 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.166」の提供について 詳細(PDF)

サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構)

2020年9月9日 医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理計画の策定及び公表について(周知依頼) 詳細(PDF)

関連URL(厚生労働省)

厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課
担当:前原氏
TEL:03-5253-1111 内線 4217
2020年9月9日 医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理指針について(周知依頼) 詳細(PDF)

関連URL(厚生労働省)

厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課
担当:前原氏
TEL:03-5253-1111 内線 4217
2020年9月3日 「 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)の作成及びペム「 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)の作成及びペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌、腎細胞癌及び頭頸部癌)」の一部改正について(周知依頼) 詳細(PDF)

関連URL(厚生労働省)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:上田氏
TEL:03-5253-1111 内線4229
2020年9月3日 「 デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及びデュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)」の一部改正について 詳細(PDF)

関連URL(厚生労働省)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:上田氏
TEL:03-5253-1111 内線4229
2020年8月27日 「循環器病対策推進基本計画(案)」に係るご意見の募集について(ご案内) サイト(行政情報ポータルサイト)
2020年8月24日 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.165」の提供について 詳細(PDF)

サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構)

2020年8月24日 「医薬品・医療機器等安全性情報 No.375」について(周知依頼) サイト(PMDA)

サイト(厚生労働省)

2020年8月24日 臨床研究法施行規則の施行等について(周知依頼) 詳細(PDF)

サイト(厚生労働省)

厚生労働省医政局研究開発振興課臨床研究管理係
担当:久保氏
TEL:03-5253-1111 内線 4157、4164
2020年7月17日 「医薬品・医療機器等安全性情報 No.374」について(周知依頼) 詳細(PDF)

サイト(PMDA)

サイト(厚生労働省)

2020年7月16日 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.164」の提供について 詳細(PDF)

サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構)

2020年7月14日 在宅使用が想定される人工呼吸器等の周辺における携帯電話端末の利用時の留意点に関する患者等向けリーフレットの発行について(周知依頼) 詳細(PDF)

サイト(PMDA)

2020年7月8日 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について(周知依頼) 詳細(PDF)

関連URL(厚生労働省)

厚生労働省医政局研究開発振興課再生医療等研究推進室再生医療研究係
担当:穴井氏
TEL:03-5253-1111 内線2587
2020年7月8日 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について(周知依頼) 詳細(PDF)

関連URL(厚生労働省)

厚生労働省医政局研究開発振興課再生医療等研究推進室再生医療研究係
担当:穴井氏
TEL:03-5253-1111 内線2587
2020年7月6日 世界保健機関(WHO)による新型コロナウイルスに関する「疾病及び関連保健問題の国際統計分類第10回改訂(ICD-10)」における対応について(更新情報)(周知依頼) 関連URL(厚生労働省) 厚生労働省政策統括官付国際分類情報管理室
TEL:03-5253-1111
E-mail:icdoffice@mhlw.go.jp
2020年7月1日 インコボツリヌストキシンA製剤の使用にあたっての留意事項について(周知依頼) 詳細(PDF)
2020年6月19日 「医薬品・医療機器等安全性情報 No.373」について(周知依頼) サイト(PMDA)

サイト(厚生労働省)

2020年6月15日 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.163」の提供について 詳細(PDF)

サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構)

2020年5月27日 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について(周知依頼) 詳細(PDF)

関連URL(厚生労働省)

関連URL(厚生労働省)

独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部 審査企画課
担当:中山氏
TEL:03-3506-9438 内線3417
2020年5月27日 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」,「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」等の一部改正について(周知依頼) 詳細(PDF)

関連URL(厚生労働省)

独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部 審査企画課
担当:中山氏
TEL:03-3506-9438 内線3417
2020年5月27日 国際医療機器規制当局フォーラム(IMDRF)による医療機器サイバーセキュリティの原則及び実践に関するガイダンスの公表について(周知依頼) 詳細(PDF)

サイト(厚生労働省「医薬・生活衛生局」)

サイト(PMDA)

独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部 審査企画課
担当:中山氏
TEL:03-3506-9438 内線3417
2020年5月27日 レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について(周知依頼) 詳細(PDF)

サイト(PMDA)

関連URL(PMDA)

関連URL(PMDA)

独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部 審査企画課
担当:中山氏
TEL:03-3506-9438 内線3417
2020年5月18日 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.162」の提供について 詳細(PDF)

サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構)

2020年5月15日 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行における運用上の留意事項について(周知依頼) 詳細(PDF)

サイト(厚生労働省/再生医療について)

サイト(厚生労働省/臨床研究について)

厚生労働省医政局研究開発振興課再生医療等研究推進室再生医療研究係
担当:穴井氏
TEL:03-5253-1111 内線2587
2020年5月15日 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について(周知依頼) 詳細(PDF)

サイト(厚生労働省/再生医療について)

サイト(厚生労働省/臨床研究について)

厚生労働省医政局研究開発振興課再生医療等研究推進室再生医療研究係
担当:穴井氏
TEL:03-5253-1111 内線2587
2020年5月15日 再生医療製品患者登録システムに係る効率的な運用への協力依頼 詳細(PDF)

別紙1(PDF)

別紙2(PDF)

2020年4月16日 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.161」の提供について 詳細(PDF)

サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構)

2020年4月10日 「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について(周知依頼) 詳細(PDF)

別添(PDF)

参考1(PDF)

参考2(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課
担当:太田氏
TEL:03-5253-1111 内線2938
2020年4月10日 「輸血療法の実施に関する指針」の一部改正について(周知依頼) 詳細(PDF)

別添1(PDF)

別添2(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課
担当:太田氏
TEL:03-5253-1111 内線2938
2020年4月9日 医療機関における新型コロナウイルス感染症への対応について(その3)(周知事項) 厚生労働省(PDF)

ポスター(PDF)

2020年4月7日 「医薬品・医療機器等安全性情報 No.371」について(周知依頼) サイト(PMDA)
2020年3月31日 デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)について 依頼(PDF)詳細(PDF)サイト(PMDA) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:間宮氏
TEL:03-5253-1111(4233)
2020年3月31日 ポリファーマシーに対する啓発資材の活用につきまして(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF)サイト(厚生労働省) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
担当:駒井氏
TEL:03-5253-1111 内線2744
2020年3月26日 アルカリホスファターゼ及び乳酸脱水素酵素の測定法の変更に係る対応について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF)別紙(PDF) 厚生労働省医政局総務課
担当:藤井氏
TEL:03-5253-1111 内線4104
2020年3月9日 重篤副作用疾患別対応マニュアルの訂正について(周知依頼) 詳細(PDF)サイト(厚生労働省)
2020年3月6日 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取り扱いについて(検討結果報告) 依頼(PDF)別添1(PDF)別添2(PDF)

参考1(Excel)

参考2(PDF)

日本医学会メールアドレス:tekiou@po.med.or.jp「薬理作用に基づく医薬品の適応外使用事例」担当
2020年3月4日 MID-NETの利活用の手順に関するお知らせ(周知依頼) 詳細(HP) 独立行政法人医薬品医療機器総合機構医療情報活用部 MID-NET運営課
担当:丸山様氏
TEL:03-3506-9473 内7557
2020年2月27日 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌,食道癌)の作成及びニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,頭頸部癌,腎細胞癌,古典的ホジキンリンパ腫,胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:小森氏
TEL:03-5253-1111 内線4229
2020年2月14日 新型コロナウイルスに関する対応について(周知依頼/情報共有) 依頼(PDF)情報共有(PDF) 厚生労働省国際分類情報管理室
担当:武内氏
TEL:03-5253-1111 内線7499
2020年2月7日 「Metal-on-Metal人工股関節装用患者のMRI検査に関する情報提供の徹底」について(協力依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF)詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
担当:武内氏
TEL:03-5253-1111 内線2751
2020年1月30日 緊急避妊に係る対面診療が可能な産婦人科医療機関等の一覧の公表について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF) 厚生労働省医政局医事課
担当:伴氏、岡本氏
TEL:03-5253-1111 内線4142
2020年1月14日 「情報通信機器(ICT)を利用した死亡診断等ガイドライン」に関するQ&Aの廃止について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF) 厚生労働省医政局医事課企画法令課係
担当:水島氏
TEL:03-5253-1111 内線2569
2020年1月14日 「情報通信機器(ICT)を利用した死亡診断等ガイドライン」に関するQ&Aの改訂について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF)参考(PDF)

別添資料(PDF)

厚生労働省医政局医事課企画法令課係
担当:水島氏
TEL:03-5253-1111 内線2569
2020年1月14日 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌,頭頸部癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞癌,悪性黒色腫,古典的ホジキンリンパ腫,尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の一部改正について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課・担当
担当:上田氏
TEL:03-5253-1111 内線4229
2020年1月14日 アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌)の一部改正について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:上田氏
TEL:03-5253-1111 内線4229
2019年12月16日 オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF)詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:中村氏
TEL:03-5253-1111 内線2740
2019年12月4日 在宅使用が想定される人工呼吸器等に係る「使用上の注意」の改訂について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
担当:武内氏
TEL:03-5253-1111 内線2751
2019年12月4日 植込み型医療機器等のMR安全性に関する質疑応答集(Q&A)について 依頼(PDF)詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
担当:武内氏
TEL:03-5253-1111 内線2751
2019年12月4日 緊急避妊に係る診療の提供体制整備に関する取組について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF) 厚生労働省医政局医事課
担当:伴氏
TEL:03-5253-1111 内線4142
2019年11月28日 アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(乳癌)の作成について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:上田氏
TEL:03-5253-1111 内線4229
2019年11月28日 アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:上田氏
TEL:03-5253-1111 内線4229
2019年11月21日 臨床研究法の施行等に関するQ&A(統合版)について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF) 生労働省医政局研究開発振興課
担当:西川氏、安達氏
TEL:03-5253-1111 内線4164、4157
2019年10月29日 「医療機器の添付文書の記載例について」(その9)(周知事項) 依頼(PDF)詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
担当:武内氏
TEL:03-5253-1111 内線 2751
2019年10月29日 「医療機器製造販売後リスク管理計画の策定について」の一部改正について(周知事項) 依頼(PDF)詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
担当:武内氏
TEL:03-5253-1111 内線 2751
2019年10月17日 薬剤溶出型冠動脈ステント及び薬剤塗布型冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルに係る使用上の注意の改訂について(周知事項) 依頼(PDF)詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
担当:武内氏
TEL:03-5253-1111 内線 2751
2019年10月17日 ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供の徹底について(お知らせ) 依頼(PDF)詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
担当:武内氏
TEL:03-5253-1111 内線 2751
2019年9月24日 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて(その3)(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課
担当:石井氏
TEL:03-5253-1111 内線 2762
2019年9月5日 「膜型血漿分離器における接続用ポートの誤接続防止のための形状変更とその対応について」(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF)サイト(PMDA) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
担当:田中茉莉子氏
TEL:03-3595-2435
2019年8月29日 「アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について」(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:上田氏
TEL:03-5253-1111 内線4299
2019年8月20日 「植込み型医療機器等のMR安全性にかかる対応について」(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
担当:武内氏
TEL:03-5253-1111
2019年8月19日 「経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について」(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF)サイト(PMDA) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策
担当:駒井氏
TEL:03-3595-2435
2019年7月19日 「治療と仕事の両立支援に関して」(周知依頼) 詳細(PDF)サイト(厚生労働省)サイト(労働者健康安全機構) 独立行政法人労働者健康安全機構勤労者医療・産業保健部勤労者医療課
担当:福田氏、鈴木氏
TEL:044-431-8641
2019年7月3日 「MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて」(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF)サイト(PMDA) 独立行政法人医薬品医療機器総合機構医療情報活用部MID-NET運営課
担当:小林氏
TEL:03-3506-9473 内線2751
2019年7月3日 「ゲル充填人工乳房の「使用上の注意」の改訂について」(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
担当:武内氏
TEL:03-5253-1111 内線2751
2019年6月24日 「高齢者の医薬品適正使用の指針(各論編(療養環境別))について」(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF)サイト(厚生労働省) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安産対策課
担当:駒井氏
TEL:03-3595-2435-1111 内線4229
2019年6月17日 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,古典的ホジキンリンパ腫,尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の一部改正について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:)上田氏
TEL:03-5253-1111 内線4229
2019年6月17日 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,頭頸部癌,腎細胞癌,古典的ホジキンリンパ腫,胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:上田氏
TEL:03-5253-1111 内線4229
2019年5月23日 医療事故調査制度における解剖等調査の適切な選択・実施について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF)サイト(厚生労働省) 厚生労働省総務課医療安全推進室
担当:武田氏
TEL:03-5253-1111 内線2580
2019年5月23日 平成30年度 医療用医薬品の広告活動監視モニター事業報告書につきまして(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF)サイト(厚生労働省) 厚生労働省 医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課
担当:石井氏
TEL:03-5253-1111 内線2762
2019年5月9日 MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF)詳細 独立行政法人医薬品医療機器総合機構医療情報活用部 MID-NET運営課
担当:小林様
TEL:03-3506-9473
2019年5月9日 人生会議(ACP)のロゴマークの選定について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF)サイト(厚生労働省) 厚生労働省地域医療計画課在宅医療推進室在宅医療係
担当:椙山氏
TEL:03-5253-1111 内線2662
2019年5月9日 「医師による異状死体の届出の徹底について」(平成31年2月8日付医政医発0208第3号厚生労働省医政局医事課長通知)に関する質疑応答集(Q&A)について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF) 厚生労働省医政局医事課企画法令係
TEL:03-5253-1111
2019年5月9日 「平成31年度版死亡診断書(死体検案書)記入マニュアル」の追補について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF)サイト(厚生労働省) 厚生労働省医政局医事課企画法令係
TEL:03-5253-1111
2019年4月10日 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(HP) 厚生労働省医政局研究開発振興課
担当:嶋田氏
TEL:03-5253-1111 内線:2587
2018年12月27日 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫)の一部改定について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:眞中氏
TEL:03-3595-2431
2018年12月27日 アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改定について(周知依頼) 依頼(PDF)サイト(PMDA) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:眞中氏
TEL:03-3595-2431
2018年12月27日 NIPT 指針遵守について(周知依頼) 詳細(PDF)
2018年12月12日 ACP(アドバンス・ケア・プランニング)愛称決定について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF)サイト(厚生労働省)

参考(PDF)

厚生労働省医政局地域医療計画課在宅医療推進室
担当:
TEL:03-5253-1111 内線2662
2018年12月11日 臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF)関連(サイト) 厚生労働省医政局研究開発振興課
担当:塩野氏
TEL:03-5253-1111 内線4157
2018年12月10日 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」,「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて(一部改正)(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF)サイト(厚生労働省) 厚生労働省医政局研究開発振興課再生医療等研究推進室再生医療等研究係
担当:嶋田氏
TEL:03-3595-2430 内線2587
2018年12月10日 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の公布について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF)関連(サイト) 厚生労働省医政局研究開発振興課再生医療等研究推進室再生医療等研究係
担当:嶋田氏
TEL:03-3595-2430 内線2587
2018年12月3日 デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について(周知依頼) 依頼(PDF)関連(サイト) 厚生労働省医政局研究開発振興課
担当:眞中氏
TEL:03-3595-2431
2018年12月3日 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,頭頸部癌,腎細胞癌,古典的ホジキンリンパ腫,胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について(周知依頼) 依頼(PDF)関連 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:眞中氏
TEL:03-3595-2431
2018年11月20日 平成30年度末における施行前臨床研究に係る実施計画の提出について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF)関連(サイト) 厚生労働省医政局研究開発振興課
担当:塩野氏
TEL:03-5253-1111 内線:4157
2018年11月5日 国内未承認のいわゆる発毛薬の服用が原因と考えられる健康被害の発生について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課
担当:宮下氏
TEL:03-5253-1111 内線:2767
2018年10月23日 臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集について(その1)(周知依頼) 依頼(PDF)詳細関連情報 厚生労働省医政局研究開発振興課
担当:塩野氏
TEL:03-5253-1111  内線:4157
2018年10月23日 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その5)(周知依頼) 依頼(PDF)詳細(PDF)関連情報(サイト) 厚生労働省医政局研究開発振興課
担当:塩野氏
TEL:03-5253-1111  内線:4157
2018年10月11日 「血液製剤の使用指針」の一部改定について(周知依頼) 依頼(PDF)関連情報1(サイト)関連情報2(サイト) 医薬・生活衛生局血液対策課
担当:山本氏
TEL:03-3595-2395
2018年10月5日 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて(周知依頼) 詳細(PDF) 医薬・生活衛生局監視・指導麻薬対策課
担当:石井氏
TEL:03-5253-1111 内線:2762
2018年10月5日 「献血血液等の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募の実施について(周知依頼) 詳細(PDF)関連情報(サイト) 医薬・生活衛生局血液対策課
担当:山本氏
TEL:03-3595-2395
2018年9月7日 デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について(周知依頼) 依頼(PDF)関連情報(サイト) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:眞中氏
TEL:03-3595-2431
2018年8月29日 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,頭頸部癌,腎細胞癌,古典的ホジキンリンパ腫及び胃癌)の一部改正について(周知依頼) 依頼(PDF)関連情報(PDF)参考1)オプジーボ(非小細胞肺癌)最適使用推進ガイドライン(PDF)

参考2)オプジーボ(悪性黒色腫)最適使用推進ガイドライン(PDF)

参考3)オプジーボ(頭頸部癌)最適使用推進ガイドライン(PDF)

参考4)オプジーボ(腎細胞癌)最適使用推進ガイドライン(PDF)

参考5)オプジーボ(古典的ホジキンリンパ腫)最適使用推進ガイドライン(PDF)

参考6)オプジーボ(胃癌)最適使用推進ガイドライン(PDF)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:眞中氏
TEL:03-3595-2431
2018年8月9日 神経麻酉夲分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPⅧA医療安全情報の発行について(情報共有)(周知依頼) 依頼(PDF)関連情報(サイト) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
担当:岩瀬氏
TEL:03-3595-2435
2018年8月2日 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その4)(周知依頼) 詳細(PDF)関連情報(サイト) 厚生労働省医政局研究開発振興課
担当:塩野氏
TEL:03-5253-1111 内線4157
2018年8月2日 介護医療院創設に伴う死亡診断書(死体検案書)の様式改訂について(再周知依頼) 詳細(PDF) 厚生労働省医政局医事課
担当:江崎氏
TEL:03-3595-2196
2018年7月26日 人生の最終段階における医療・ケアに関するリーフレットについて(周知依頼) 依頼(PDF)関連情報1(サイト) 厚生労働省医政局地域医療計画課在宅医療推進室在宅医療係
担当:椙山氏
TEL:03-5235-1111 内線:2662
2018年6月5日 平成30年度版 死亡診断書(死体検案書)記入マニュアルについて(周知依頼) 依頼(PDF)関連情報(PDF) 厚生労働省医政局医事課
担当:江崎氏
TEL:03-3595-2196 内線:4124
2018年5月29日 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について(周知依頼) 依頼(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:杉山氏
TEL:03-3595-2431
2018年5月22日 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その3)(周知依頼) 詳細(PDF)関連情報(サイト) 厚生労働省医政局研究開発振興課
担当:塩野氏
TEL:03-5253-1111 内線:4157
2018年4月20日 アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について(周知依頼) 詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:杉山氏、眞中氏
TWL:03-5253-1111 内線:2736
2018年4月20日 デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎)について(周知依頼) 詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:山本氏、鈴木氏
TEL:03-5253-1111 内線:4233
2018年4月12日 臨床研究法について(周知依頼・連絡事項) 連絡事項(PDF)周知事項1(PDF)周知事項2(PDF)

サイト(厚生労働省)

厚生労働省医政局研究開発振興課
担当:塩野氏
TEL:03-5253-1111 内線:4157
2018年4月11日 「血液製剤の使用指針」の一部改定について(周知依頼) 依頼(PDF)別添(PDF)関連情報1(サイト)

関連情報2(サイト)

厚生労働省医薬.生活衛生局血液対策課
担当:山本氏
TEL::03-5253-1111(内2905)
2017年12月27日 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について(周知依頼) 依頼(PDF)サイト(PMDA) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:杉山氏
TEL:03-3595-2431
2017年12月21日 エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について(周知依頼) 依頼(PDF)詳細 厚生労イ動省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:渡邉氏(内線 4235),音窪氏,鈴氏(内線2745)
TEL:03-5253-1111
2017年12月12日 障害者扶養共済制度の広報啓発への協力依頼について 詳細(PDF)ポスター(PDF)
2017年12月7日 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫)の一部改正について(周知依頼) 詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:伊藤氏
TEL:03-3595-2431
2017年11月17日 「医薬品・医療機器等安全性情報 No.348」について(周知依頼) 詳細(PDF)
2017年11月16日 レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要項の一部改正について (周知依頼) 詳細(PDF) 独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部 イノベーション実用化支援・戦略相談課/審査企画課
担当:竹前様
TEL:03-3506-9562
2017年10月19日 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び悪性黒色腫)の一部改正について(周知依頼) 詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:杉山氏
TEL:03-3595-2431
2017年10月12日 「医薬品・医療機器等安全性情報」について(周知依頼) 詳細(PDF)
2017年10月12日 相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC)80369シリーズ)の導入について(周知依頼) 詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
担当:石井氏
TEL:03-3595-2435
2017年9月29日 再生医療等製品患者登録システムへの参加等について(周知依頼) 詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課安全使用推進室
担当:徳永氏
TEL:03-3595-2435
2017年9月21日 「献血血液等の研究開発等への使用に関する指針」に基づく公募の実施について(周知依頼) 詳細(PDF) 医薬・生活衛生局血液対策課
担当:神垣氏
TEL:03-3595-2395
2017年9月21日 最適使用推進ガイドラインの取扱いについて (周知依頼) 詳細(PDF)
2017年9月15日 在宅看取りに関する研修事業について(周知依頼) 詳細(PDF)
2017年9月15日 情報通信機器(ICT)を用いた死亡診断等の取扱いについて(周知依頼) 詳細(PDF)
2017年9月15日 再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく手続の周知徹底について(周知依頼) 詳細(PDF) 厚生労働省医政局研究開発振興課再生医療等研究推進室再生医療等研究係
担当:阿竹氏
TEL:03-5253-1111(内線 2587)
2017年8月8日 「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」の一部改正について(周知依頼) 詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課
担当:神垣氏
TEL:03-3595-2395
2017年8月8日 「革新的医療機器条件付早期承認制度の実施について」等関連4件(周知依頼) 詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課担当・冨士原氏
TEL:03-5253-1111
2017年7月19日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課通知「組織再編等に伴い変更となる様式」について 詳細(PDF)
2017年4月10日 「血液製剤の使用指針」の改定について(周知依頼) 詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課
担当の神垣氏
TEL:03-3595-2395
2017年4月10日 エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤及びアリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて(周知依頼)(PDF) 詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:渡邉氏または音窪氏,鈴氏
TEL:03-3595-2431
2017年4月10日 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(頭頸部癌)について(周知依頼) 詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当:杉山氏
TEL:03-3595-2431
2016年12月12日 総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器等へ及ぼす影響を防止するための指針」(平成28年11月改訂版)の送付について 詳細(PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課
担当:村西氏
TEL:03-5253-1111(内線 2750)
2016年4月18日 熊本県熊本地方で発生した地震により被災した要介護高齢者等への対応について(厚生労働省事務連絡) 詳細(PDF)
2015年9月24日 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に基づき研究を実施するに当たり留意すべき事項について(周知依頼) 詳細(PDF) 厚生労働省医政局研究開発振興課再生医療等研究推進室再生医療等研究係
担当:田岡氏
TEL:03-3595-2430
2014年7月10日 訂正:補装具の種目、購入又は修理に要する費用の額の算定等に関する基準に係る完成用部品の指定について(周知依頼) 詳細(PDF)
2014年7月10日 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.91」の提供について 詳細(PDF)サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構)
2014年5月12日 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.89」の提供について 詳細(PDF)サイト(公益財団法人日本医療機能評価機構)
2014年2月10日 「疫学研究に関する倫理指針」及び「臨床研究に関する倫理指針」の遵守について(周知依頼) 詳細(PDF) 厚生労働省医政局研究開発振興課
担当:吉岡氏
TEL:03-3595-2430
2013年6月10日 厚生労働省年金局事業管理課給付事業室からのお知らせ 詳細(PDF)